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丹娜(湖南)生物科技有限责任公司
湘药监械生产许20220200号
粟艳
粟艳
长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园二期17#栋304
长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园17栋3、4号
Ⅱ类:6840-体外诊断试剂
湖南省
2024-04-19
2027-11-09
湖南省药品监督管理局
丹娜(湖南)生物科技有限责任公司
91430100MA7FQMPA66
粟艳
长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园二期17#栋304
科学研究和技术服务业-科技推广和应用服务业-技术推广服务-生物技术推广服务
4500万元人民币
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;药品委托生产;药品生产;医疗器械互联网信息服务;化妆品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;第一类医疗器械租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;国内贸易代理;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;保健食品(预包装)销售;软件销售;软件开发;货物进出口;技术进出口;进出口代理;仪器仪表销售;电子元器件零售;化妆品批发;化妆品零售;专用化学产品制造(不含危险化学品);海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发;细胞技术研发和应用;会议及展览服务;非居住房地产租赁;电子元器件制造(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
2022-01-17
07*********55
样本释放剂
湘长械备20230417号/丹娜(湖南)生物科技有限责任公司抑制素B(INH B)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222401366/丹娜(湖南)生物科技有限责任公司 有效期至:2027-07-21碳青霉烯酶检测试剂盒(胶体金法)
湘械注准20222402012/丹娜(湖南)生物科技有限责任公司 有效期至:2027-11-03抗缪勒管激素(AMH)检测试剂盒(酶联免疫法)
湘械注准20222401368/丹娜(湖南)生物科技有限责任公司 有效期至:2027-07-21真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222401365/丹娜(湖南)生物科技有限责任公司 有效期至:2027-07-21抗缪勒管激素(AMH)质控品
湘械注准20222401369/丹娜(湖南)生物科技有限责任公司 有效期至:2027-07-21抗缪勒管激素(AMH)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222401364/丹娜(湖南)生物科技有限责任公司 有效期至:2027-07-21真菌(1-3)-β-D葡聚糖质控品
湘械注准20222401367/丹娜(湖南)生物科技有限责任公司 有效期至:2027-07-21真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20232400773/丹娜(湖南)生物科技有限责任公司 有效期至:2028-08-16真菌(1-3)-β-D 葡聚糖检测试剂盒(显色法)
湘械注准20232400772/丹娜(湖南)生物科技有限责任公司 有效期至:2028-08-16碳青霉烯酶质控品
湘械注准20232400771/丹娜(湖南)生物科技有限责任公司 有效期至:2028-08-16