雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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同昕生物技术(北京)有限公司
许可信息
企业名称
同昕生物技术(北京)有限公司
许可/备案证号
京食药监械生产许20080026号
法定代表人
李丽华
企业负责人
李全
注册地址
北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室
生产地址
北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室
生产范围
Ⅱ类:Ⅱ-6840体外诊断试剂；Ⅲ类:Ⅲ-6840体外诊断试剂
省份
北京市
发证日期
2022-04-18
有效期限
2026-10-11
审核机关
北京市药品监督管理局
同昕生物技术(北京)有限公司注册（备案）产品
EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400893号/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2013-11-25EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400893号(变更批件1)/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2013-11-25EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400893号(变更批件2)/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2013-11-25EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400467号/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2017-04-01EB病毒Rta-IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400468号/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2017-04-01EB病毒早期抗原(EA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400469号/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2017-04-01肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400919号/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2016-07-19肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400919号(变更批件)/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2016-07-19肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400920号/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2016-07-19肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400920号(变更批件)/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2016-07-19EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400893号(变更批件3)/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2013-11-25他克莫司测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
京药监械(准)字2010第2400169号/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2014-03-16EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401506号/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2017-09-29EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400467号(变更批件)/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2017-04-01EB病毒Rta-IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400468号(变更批件)/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2017-04-01EB病毒早期抗原(EA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400469号(变更批件)/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2017-04-01EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401506号(变更批件)/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2017-09-29C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2401191号/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2019-09-28N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)检测试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2401192号/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2019-09-28降钙素原(PCT)检测试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2401193号/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2019-09-28肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153402272/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2020-12-15肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153402273/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2020-12-15EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163400087/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2021-01-10肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163400554/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2021-03-15肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163400555/同昕生物技术(北京)有限公司 有效期至：2021-03-15
