雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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同昕生物技术（北京）有限公司
许可信息
企业名称
同昕生物技术（北京）有限公司
许可/备案证号
京食药监械生产许20080026号
法定代表人
李丽华
企业负责人
李全
注册地址
北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室
生产地址
北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室
生产范围
Ⅱ类：Ⅱ-6840体外诊断试剂；Ⅲ类：Ⅲ-6840体外诊断试剂***/
省份
发证日期
2022-04-18
有效期限
2026-10-11
审核机关
北京市药品监督管理局
同昕生物技术（北京）有限公司注册（备案）产品
EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163400088/同昕生物技术（北京）有限公司 有效期至：2025-09-06EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173400138/同昕生物技术（北京）有限公司 有效期至：2026-06-20EB病毒Rta-IgG检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173400129/同昕生物技术（北京）有限公司 有效期至：2026-06-09EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173400141/同昕生物技术（北京）有限公司 有效期至：2026-09-13EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173400657/同昕生物技术（北京）有限公司 有效期至：2027-04-17C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（化学发光法）
京械注准201920369/同昕生物技术（北京）有限公司 有效期至：2024-06-25N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）检测试剂盒（化学发光法）
京械注准201920370/同昕生物技术（北京）有限公司 有效期至：2024-06-25降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光法）
京械注准201920368/同昕生物技术（北京）有限公司 有效期至：2024-06-25预激发液
京昌械备20210073号/同昕生物技术（北京）有限公司样本稀释液
京昌械备20210060号/同昕生物技术（北京）有限公司激发液
京昌械备20210074号/同昕生物技术（北京）有限公司清洗液
京昌械备20210059号/同昕生物技术（北京）有限公司激发液
京昌械备20210074/同昕生物技术（北京）有限公司EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体质控品
国械注准20243401452/同昕生物技术（北京）有限公司 有效期至：2029-08-08样本稀释液
京昌械备20210060/同昕生物技术（北京）有限公司待测物清洗液
京昌械备20210059/同昕生物技术（北京）有限公司预激发液
京昌械备20210073/同昕生物技术（北京）有限公司EB病毒Rta蛋白IgG抗体质控品
国械注准20243401406/同昕生物技术（北京）有限公司 有效期至：2029-08-04EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体质控品
国械注准20243401594/同昕生物技术（北京）有限公司 有效期至：2029-08-22白介素5测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20242400560/同昕生物技术（北京）有限公司 有效期至：2029-10-17白介素4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20242400561/同昕生物技术（北京）有限公司 有效期至：2029-10-17白介素17A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20242400559/同昕生物技术（北京）有限公司 有效期至：2029-10-17EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20243402091/同昕生物技术（北京）有限公司 有效期至：2029-10-23EB病毒Rta蛋白IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20243402093/同昕生物技术（北京）有限公司 有效期至：2029-10-23EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
国械注准20243402370/同昕生物技术（北京）有限公司 有效期至：2029-11-20抗α-胞衬蛋白IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20242400735/同昕生物技术（北京）有限公司 有效期至：2029-11-27抗α-胞衬蛋白IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20242400734/同昕生物技术（北京）有限公司 有效期至：2029-11-27
