北京大成生物工程有限公司

许可信息

企业名称

北京大成生物工程有限公司

许可/备案证号

京食药监械生产许20170040号

法定代表人

周昊

企业负责人

周昊

注册地址

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1栋A7户型第二层

生产地址

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1栋A7户型第二层

生产范围

Ⅱ类:6840体外诊断试剂Ⅲ类:6840体外诊断试剂

省份

北京市

发证日期

2017-10-30

有效期限

2022-10-29

审核机关

北京大成生物工程有限公司注册（备案）产品

甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400894号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2013-11-25
癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400275号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-03-22
糖类抗原50(CA50)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400276号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-03-22
游离前列腺特异性抗原(FPSA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400277号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-03-22
糖类抗原125(CA125)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400278号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-03-22
糖类抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400279号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-03-22
总前列腺特异性抗原(TPSA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400280号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-03-22
糖类抗原15-3(CA15-3)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400556号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2015-05-09
癌胚抗原 (CEA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400557号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2015-05-09
糖类抗原72-4(CA72-4)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400558号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2015-05-09
糖类抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400559号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2015-05-09
总前列腺特异性抗原(TPSA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400560号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2015-05-09
糖类抗原15-3 (CA15-3)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400561号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2015-05-09
游离前列腺特异性抗原 (FPSA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400539号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2015-04-26
神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400540号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2015-04-26
甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400541号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2015-04-26
糖类抗原125(CA125)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400542号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2015-04-26
促黄体生成激素(LH)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400836号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2013-11-01
促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400837号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2013-11-01
总甲状腺素 (TT4)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400838号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2013-11-01
游离三碘甲状腺原氨酸 (FT3)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400839号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2013-11-01
游离甲状腺素 (FT4)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400840号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2013-11-01
总三碘甲状腺原氨酸 (TT3)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400841号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2013-11-01
孕酮(P)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400842号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2013-11-01
雌二醇(E2)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400843号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2013-11-01
垂体泌乳素(PRL)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400844号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2013-11-01
促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400845号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2013-11-01
睾酮(T)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400846号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2013-11-01
半自动化学发光免疫分析仪
京药监械(准)字2010第2400408号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-05-31
C肽(C-P)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400970号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-11-23
胰岛素(INS)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400971号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-11-23
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400972号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-11-23
游离甲状腺素(FT4)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400973号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-11-23
总三碘甲状腺原氨酸(TT3)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400974号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-11-23
总甲状腺素(TT4)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400975号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-11-23
人甲状腺球蛋白抗体(TGAb)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400976号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-11-23
人甲状腺过氧化物抗体(TPOAb)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400977号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-11-23
促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400978号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-11-23
C肽(C-P)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400979号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-11-23
胰岛素(INS)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400980号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-11-23
雌二醇(E2)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400981号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-11-23
促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400982号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-11-23
促黄体生成激素(LH)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400983号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-11-23
垂体泌乳素(PRL)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400984号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-11-23
睾酮(T)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400985号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-11-23
孕酮(P)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京药监械(准)字2010第2400986号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-11-23
人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-hCG)定量测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2010第2401041号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-11-29
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位 (F-β-hCG)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京药监械(准)字2010第2401042号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2014-11-29
铁蛋白定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京药监械(准)字2011第2400667号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2015-07-10
乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401561号/北京大成生物工程有限公司
乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401562号/北京大成生物工程有限公司
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3402091号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2017-12-30
乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3402092号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2017-12-30
全自动化学发光免疫检测用底物溶液(磁微粒化学发光法)
京食药监械(准)字2013第1401395号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2017-12-22
游离前列腺特异性抗原(FPSA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400460号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2018-03-09
总前列腺特异性抗原(TPSA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400461号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2018-03-09
糖类抗原125(CA125)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400462号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2018-03-09
癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400463号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2018-03-09
糖类抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400464号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2018-03-09
糖类抗原50(CA50)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400465号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2018-03-09
甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400466号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2018-03-09
促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400258号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2018-03-23
总三碘甲状腺原氨酸(TT3)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400269号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2018-03-30
雌二醇(E2)定量测定试剂盒(化学发光法)
京食药监械(准)字2014第2400272号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2018-03-30
垂体泌乳素(PRL)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400273号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2018-03-30
促黄体生成激素(LH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400274号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2018-03-30
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400275号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2018-03-30
睾酮(T)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400276号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2018-03-30
总甲状腺素(TT4)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400277号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2018-03-30
促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400278号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2018-03-30
孕酮(P)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400279号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2018-03-30
游离甲状腺素(FT4)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京食药监械(准)字2014第2400280号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2018-03-30
清洗浓缩液
京食药监械(准)字2014第1400520号/北京大成生物工程有限公司有效期至：2018-05-26
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20153401243/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-06-22
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20153401244/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-06-22
神经元特异性烯醇化酶 (NSE)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20153401245/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-06-27
糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光法）
国械注准20153401246/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-08-20
游离前列腺特异性抗原(FPSA)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20153401247/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-06-14
糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20153401248/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-06-11
糖类抗原72-4 （CA72-4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20153401249/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-06-11
总前列腺特异性抗原（TPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20153401250/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-06-22
糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20153401251/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-06-14
糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
国械注准20153401252/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-06-11
原癌基因人类表皮生长因子受体2(HER-2)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20153401262/北京大成生物工程有限公司有效期至：2020-07-14
糖类抗原50(CA50)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20153401263/北京大成生物工程有限公司有效期至：2020-07-14
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20153401264/北京大成生物工程有限公司有效期至：2020-07-14
糖类抗原242(CA242)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20153401265/北京大成生物工程有限公司有效期至：2020-07-14
鳞状细胞癌抗原(SCC)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20153401266/北京大成生物工程有限公司有效期至：2020-07-14
人附睾分泌蛋白4(HE4)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20153401267/北京大成生物工程有限公司有效期至：2020-07-14
促黄体生成激素（LH）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400386/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
人甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400382/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
C肽（C-P）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400381/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
铁蛋白（FERRITIN）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
京械注准20152400383/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
垂体泌乳素（PRL）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400385/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400384/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
胃蛋白酶原I(PGI)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20153401456/北京大成生物工程有限公司有效期至：2020-08-17
胃蛋白酶原II(PGII)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20153401457/北京大成生物工程有限公司有效期至：2020-08-17
总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400367/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400369/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400368/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
胰岛素（INS）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400377/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
孕酮（P）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400376/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
人甲状腺球蛋白抗体（TGAb）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400378/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
C肽（C-P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20152400380/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位 (F-β-HCG)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20152400379/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
人绒毛膜促性腺激素-β亚单位（β-HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20152400375/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
雌二醇（E2）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400371/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400370/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
促卵泡生成激素（FSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400372/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
胰岛素（INS）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20152400374/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
睾酮（T）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400373/北京大成生物工程有限公司有效期至：2025-04-14
糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173404638/北京大成生物工程有限公司有效期至：2022-11-21
糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173404634/北京大成生物工程有限公司有效期至：2022-11-21
糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173404653/北京大成生物工程有限公司有效期至：2022-11-26
游离前列腺特异性抗原(FPSA)测定试剂盒(化学发光法)
国械注准20173404682/北京大成生物工程有限公司有效期至：2022-12-03
癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光法)
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甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光法)
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总前列腺特异性抗原(TPSA)测定试剂盒(化学发光法)
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清洗液
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全自动免疫检验系统用底物液
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