珠海和佳医疗设备股份有限公司

许可信息

企业名称

珠海和佳医疗设备股份有限公司

许可/备案证号

粤食药监械生产许20010187号

法定代表人

郝镇熙

企业负责人

郝镇熙

注册地址

珠海市香洲区宝盛路5号

生产地址

中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层，2栋A区1-2层，2栋3-4层

生产范围

旧版：Ⅱ类6826物理治疗及康复设备，Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，Ⅲ类6870软件新版：Ⅱ类06医用成像器械，Ⅲ类01有源手术器械，Ⅱ类08呼吸、麻醉和急救器械，Ⅲ类09物理治疗器械，Ⅱ类、Ⅲ类09物理治疗器械，Ⅱ类14注输、护理和防护器械，Ⅲ类21医用软件

省份

广东省

发证日期

2023-04-17

有效期限

2025-01-01

审核机关

广东省药品监督管理局

珠海和佳医疗设备股份有限公司注册（备案）产品

体腔热灌注治疗机
国食药监械(准)字2010第3261278号(更)/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2014-12-15
微波治疗仪
国食药监械(准)字2009第3250505号(更)/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2013-07-15
放射性粒子治疗计划系统
国食药监械(准)字2010第3300286号(更)/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2014-04-05
介入热化疗灌注系统
国食药监械(准)字2011第3770818号(更)/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2015-07-12
高频电刀
国食药监械(准)字2011第3250623号(更)/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2015-05-19
冷极射频肿瘤治疗机
国食药监械(准)字2010第3251331号(更)/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2014-12-26
体外高频热疗机
国食药监械(准)字2012第3251259号(更)/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2016-09-28
中频电综合治疗机(商品名:HGS-300多功能损伤治疗仪)
粤食药监械(准)字2009第2260605号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2013-09-24
数码电子阴道镜系统
粤食药监械(准)字2009第2220497号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2013-08-17
亚低温治疗仪
粤食药监械(准)字2009第2580498号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2013-08-17
中低频电疗仪(商品名称:多功能盆腔炎治疗仪)
粤食药监械(准)字2009第2260499号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2013-08-17
中频静电治疗仪(商品名:电脑骨折愈合仪)
粤食药监械(准)字2009第2260588号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2013-09-24
臭氧冲洗治疗机
粤食药监械(准)字2010第2260285号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2014-04-25
医用中心供氧系统
粤食药监械(准)字2010第2560585号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2014-08-25
医用中心吸引系统
粤食药监械(准)字2010第2560586号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2014-08-25
一体化医用制氧机
粤食药监械(准)字2010第2540587号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2014-08-25
医用分子筛中心制氧系统
粤食药监械(准)字2010第2540830号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2014-12-20
毫米波治疗仪
粤食药监械(准)字2011第2260805号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2015-11-30
高频电刀
国食药监械(准)字2014第3250104号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2018-01-13
微波治疗仪
国食药监械(准)字2014第3250695号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2018-04-28
中低频电疗仪
粤食药监械(准)字2013第2261153号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2017-10-20
亚低温治疗仪
粤食药监械(准)字2013第2261354号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2017-12-08
中频静电治疗仪
国食药监械(准)字2014第3260696号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2018-04-28
中频静电治疗仪
国食药监械(准)字2014第3260697号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2018-04-28
放射性粒子治疗计划系统
国食药监械(准)字2014第3700793号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2018-05-06
医用中心吸引系统
粤食药监械(准)字2014第2560761号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2019-06-17
医用中心供氧系统
粤食药监械(准)字2014第2560767号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2019-06-17
高频电刀
国食药监械(准)字2014第3250104号(更)/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2018-01-13
臭氧冲洗治疗机
粤食药监械(准)字2014第2261047号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2019-07-13
数字X线摄影系统
粤食药监械(准)字2014第2301095号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2019-07-16
医用分子筛中心制氧系统
粤械注准20142540004/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2019-10-09
一体化医用制氧机
粤械注准20142540080/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2019-10-21
毫米波治疗仪
粤械注准20152260464/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2020-05-24
介入热化疗灌注系统
国械注准20153771170/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2019-07-06
冷极射频肿瘤治疗机
国械注准20153251870/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2019-09-29
体腔热灌注治疗机
国械注准20153261869/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2019-09-29
医用气体在线监测管理系统
粤械注准20162540514/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2021-05-02
体外高频热疗机
国械注准20163251645/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2021-10-11
高频高压发生器
粤械注准20162311489/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2021-11-13
放射性粒子治疗计划系统
国械注准20183701716/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2023-05-06
亚低温治疗仪
粤械注准20182260515/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2023-04-23
中频静电治疗仪
国械注准20183091780/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2023-08-19
一体化医用制氧机
粤械注准20142080080/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2028-04-08
亚低温治疗仪
粤械注准20182090515/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2028-04-23
医用分子筛中心制氧系统
粤械注准20142080004/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2028-04-08
数字X线摄影系统
粤食药监械（准）字2014第2301095号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2024-07-04
医用中心吸引系统
粤食药监械（准）字2014第2560761号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2028-09-02
亚低温治疗仪
粤食药监械（准）字2013第2261354号/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2028-04-23
医用气体汇流排
粤械注准20212080775/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2026-06-03
医用空气压缩机
粤械注准20212080428/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2026-03-21
医用气体在线监测管理系统
粤械注准20162080514/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2026-01-18
体外高频热疗机
国械注准20163091645/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2025-09-23
冷极射频肿瘤治疗机
国械注准20153011870/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2025-05-19
毫米波治疗仪
粤械注准20152090464/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2025-05-25
体腔热灌注治疗机
国械注准20153091869/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2025-02-18
介入热化疗灌注系统
国械注准20153091170/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2025-02-27
数字X线摄影系统
粤械注准20192060770/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2024-07-04
医用中心吸引系统
粤械注准20182140818/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2023-09-02
医用中心供氧系统
粤械注准20182080793/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2023-09-02
医用真空负压机
粤械注准20212140402/珠海和佳医疗设备股份有限公司有效期至：2026-03-16