雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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山西康健恩生物科技有限公司
许可信息
企业名称
山西康健恩生物科技有限公司
许可/备案证号
晋药监械生产许20190009号
法定代表人
牛伟萍
企业负责人
牛伟萍
注册地址
山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号
生产地址
山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号
生产范围
2002分类目录：Ⅱ类:6840--体外诊断试剂。2017分类目录：Ⅱ类:14-13-手术室感染控制用品，14-14-医护人员防护用品。
省份
山西省
发证日期
2024-02-07
有效期限
2029-04-23
审核机关
山西省药品监督管理局
山西康健恩生物科技有限公司注册（备案）产品
Calponin抗体试剂（免疫组织化学）
晋临械备20200027号/山西康健恩生物科技有限公司Annexin A1抗体试剂（免疫组织化学）
晋临械备20200015号/山西康健恩生物科技有限公司p53抗体试剂（免疫组织化学）
晋临械备20200025号/山西康健恩生物科技有限公司CA 125抗体试剂（免疫组织化学）
晋临械备20200018号/山西康健恩生物科技有限公司p16抗体试剂（免疫组织化学）
晋临械备20200019号/山西康健恩生物科技有限公司苏木素染色液
晋临械备20200023号/山西康健恩生物科技有限公司EGFR（表皮生长因子受体）抗体试剂（免疫组织化学）
晋临械备20200013号/山西康健恩生物科技有限公司细胞周期蛋白D1抗体试剂（免疫组织化学）
晋临械备20200017号/山西康健恩生物科技有限公司细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学）
晋临械备20200026号/山西康健恩生物科技有限公司MUM1抗体试剂（免疫组织化学）
晋临械备20200011号/山西康健恩生物科技有限公司HMB-45抗体试剂（免疫组织化学）
晋临械备20200010号/山西康健恩生物科技有限公司抗体稀释液
晋临械备20200022号/山西康健恩生物科技有限公司GCDFP-15抗体试剂（免疫组织化学）
晋临械备20200012号/山西康健恩生物科技有限公司pS2抗体试剂（免疫组织化学）
晋临械备20200021号/山西康健恩生物科技有限公司S100抗体试剂（免疫组织化学）
晋临械备20200020号/山西康健恩生物科技有限公司细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学）
晋临械备20200014号/山西康健恩生物科技有限公司Bax抗体试剂（免疫组织化学）
晋临械备20200016号/山西康健恩生物科技有限公司宫颈脱落细胞特殊染色液
晋临械备20180031号/山西康健恩生物科技有限公司医用外科口罩
晋械注准20202140035/山西康健恩生物科技有限公司 有效期至：2025-09-09医用防护口罩
晋械注准20202140034/山西康健恩生物科技有限公司 有效期至：2025-05-12β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）核心片段/人绒毛膜促性腺激素（HCG）联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
晋械注准20192400016/山西康健恩生物科技有限公司 有效期至：2029-04-06人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
晋械注准20192400014/山西康健恩生物科技有限公司 有效期至：2029-04-06肝素结合蛋白(HBP)/降钙素原(PCT)二联检测试剂盒（荧光免疫层析法）
晋械注准20192400017/山西康健恩生物科技有限公司 有效期至：2029-04-06促黄体生成素(LH)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
晋械注准20192400018/山西康健恩生物科技有限公司 有效期至：2024-04-08胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
晋械注准20192400019/山西康健恩生物科技有限公司 有效期至：2029-04-06抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
晋械注准20192400015/山西康健恩生物科技有限公司 有效期至：2029-04-06C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
晋械注准20242400049/山西康健恩生物科技有限公司 有效期至：2029-03-21C反应蛋白(CRP)/血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒（荧光免疫层析法）
晋械注准20242400048/山西康健恩生物科技有限公司 有效期至：2029-03-21血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
晋械注准20242400052/山西康健恩生物科技有限公司 有效期至：2029-03-21降钙素原（PCT）/白介素-6（IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
晋械注准20242400050/山西康健恩生物科技有限公司 有效期至：2029-03-21白介素-6（IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
晋械注准20242400051/山西康健恩生物科技有限公司 有效期至：2029-03-21肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
晋械注准20242400164/山西康健恩生物科技有限公司 有效期至：2029-08-28免疫检验系统用底物液
晋临械备20250001号/山西康健恩生物科技有限公司待测物清洗液洗脱液
晋临械备20250002号/山西康健恩生物科技有限公司降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
晋械注准20252400136/山西康健恩生物科技有限公司 有效期至：2030-08-03
