三明博峰生物科技有限公司

许可信息

企业名称

三明博峰生物科技有限公司

许可/备案证号

闽药管械生产许20020055号

法定代表人

企业负责人

注册地址

三明市三元区新市中路395号6楼

生产地址

三明市三元区新市中路395号6楼

生产范围

Ⅱ类临床检验分析仪器。

省份

福建省

审核机关

三明博峰生物科技有限公司注册（备案）产品

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400227号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2016-02-28
结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400336号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2016-03-18
幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400337号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2016-03-18
肺炎衣原体抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400704号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-05-16
肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400705号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-05-16
解脲支原体抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400755号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-05-16
沙眼衣原体抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400756号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-05-16
液基薄层细胞处理试剂盒
闽明食药监械(准)字2009第1400008号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2013-12-29
细胞化学染色液
闽明食药监械(准)字2010第1400007号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2014-08-30
白带涂片快速染色液
闽明食药监械(准)字2010第1400008号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2014-08-30
幽门螺杆菌染色液(MB法)
闽明食药监械(准)字2010第1400009号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2014-08-30
幽门螺杆菌染色液(W-S银染色法)
闽明食药监械(准)字2010第1400010号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2014-08-30
血液琼脂培养基(血平板)
闽明食药监械(准)字2011第1400017号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2015-08-07
营养琼脂培养基(琼脂平板)
闽明食药监械(准)字2011第1400018号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2015-08-07
解脲支原体培养基
闽食药监械(准)字2009第2400010号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2013-02-17
生殖支原体培养基
闽食药监械(准)字2009第2400011号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2013-02-17
人型支原体培养基
闽食药监械(准)字2009第2400012号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2013-02-17
肺炎支原体培养基
闽食药监械(准)字2009第2400013号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2013-02-17
解脲—人型支原体复合液体培养基
闽食药监械(准)字2009第2400014号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2013-02-17
淋球菌培养基
闽食药监械(准)字2009第2400015号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2013-02-17
大肠菌群快速纸片检测试剂盒(培养显色法)
闽食药监械(准)字2009第2400016号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2013-02-17
细菌性阴道病快速检测试剂盒(化学比色法)
闽食药监械(准)字2009第2400017号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2013-02-17
人绒毛膜促性腺激素诊断试条(胶体金标记法)
闽食药监械(准)字2009第2400018号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2013-02-17
解脲—人型支原体复合固体培养基
闽食药监械(准)字2009第2400019号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2013-02-17
排卵试条(胶体金标记法)
闽食药监械(准)字2009第2400020号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2013-02-17
巧克力色琼脂培养基
闽食药监械(准)字2009第2400021号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2013-02-17
抗卵巢抗体检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2009第2400124号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2013-12-02
抗子宫内膜抗体检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2009第2400125号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2013-12-02
抗精子抗体检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2009第2400126号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2013-12-02
抗dS-DNA抗体检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2009第2400127号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2013-12-02
抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2011第2400017号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2015-03-09
抗透明带抗体检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2011第2400018号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2015-03-09
抗心磷脂抗体检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2011第2400019号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2015-03-09
抗滋养层细胞膜抗体检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2011第2400020号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2015-03-09
抗ANA抗体检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2011第2400058号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2015-08-25
抗ENA抗体检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2011第2400059号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2015-08-25
抗可溶性肝抗原/肝胰抗原(SLA/LP)检测试剂盒(酶联免疫法)
闽食药监械(准)字2011第2400060号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2015-08-25
抗线粒体抗体(M2型)检测试剂盒(酶联免疫法)
闽食药监械(准)字2011第2400061号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2015-08-25
抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
闽食药监械(准)字2011第2400062号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2015-08-25
抗肾小球基底膜抗体(ANTI-GBM)检测试剂盒(酶联免疫法)
闽食药监械(准)字2011第2400063号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2015-08-25
抗肝肾微粒体(LKM-1)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
闽食药监械(准)字2011第2400064号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2015-08-25
抗平滑肌(SMA)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
闽食药监械(准)字2011第2400071号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2015-09-18
肺炎衣原体抗体IgM检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400983号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-07-04
解脲支原体培养基
闽食药监械(准)字2013第2400043号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-03-13
生殖支原体培养基
闽食药监械(准)字2013第2400044号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-03-13
人型支原体培养基
闽食药监械(准)字2013第2400045号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-03-13
肺炎支原体培养基
闽食药监械(准)字2013第2400046号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-03-13
解脲—人型支原体复合液体培养基
闽食药监械(准)字2013第2400047号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-03-13
淋球菌培养基
闽食药监械(准)字2013第2400048号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-03-13
大肠菌群快速纸片检测试剂盒(培养显色法)
闽食药监械(准)字2013第2400049号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-03-13
细菌性阴道病快速检测试剂盒(化学比色法)
闽食药监械(准)字2013第2400050号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-03-13
人绒毛膜促性腺激素诊断试条(胶体金标记法)
闽食药监械(准)字2013第2400051号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-03-13
解脲—人型支原体复合固体培养基
闽食药监械(准)字2013第2400052号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-03-13
排卵试条(胶体金标记法)
闽食药监械(准)字2013第2400053号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-03-13
巧克力色琼脂培养基
闽食药监械(准)字2013第2400054号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-03-13
巨细胞病毒抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400117号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2018-01-13
单纯疱疹病毒II型抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400118号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2018-01-13
弓形虫抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400119号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2018-01-13
单纯疱疹病毒II型抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400120号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2018-01-13
风疹病毒抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400121号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2018-01-13
风疹病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400122号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2018-01-13
巨细胞病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400398号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2018-02-25
抗卵巢抗体检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2013第2400171号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-11-19
抗子宫内膜抗体检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2013第2400172号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-11-19
抗精子抗体检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2013第2400173号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-11-19
抗dS-DNA抗体检测试剂盒(胶体金法)
闽食药监械(准)字2013第2400174号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2017-11-19
弓形虫抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400848号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2018-05-12
幽门螺杆菌检测试剂盒(尿酶法)
闽食药监械(准)字2011第2400042号/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2015-06-15
抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20142400019/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2024-09-03
抗透明带抗体检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20142400020/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2024-09-03
抗心磷脂抗体检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20142400021/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2024-09-03
抗滋养层细胞膜抗体检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20142400022/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2024-09-03
幽门螺杆菌检测试剂盒（脲酶法）
闽械注准20152400046/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2024-09-03
呼吸道合胞病毒抗体IgM检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153400760/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2020-05-19
腺病毒抗体IgM检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153400761/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2020-05-19
腺病毒抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153401025/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2020-06-15
单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体IgM检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153401026/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2020-06-15
单纯疱疹病毒II型抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153401027/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2020-06-15
呼吸道合胞病毒抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153401140/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2020-07-01
抗可溶性肝抗原肝胰抗原（SLALP）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
闽械注准20152400084/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2025-03-22
抗可溶性抗原（ENA）抗体检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20152400083/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2025-02-03
抗核抗体（ANA）检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20152400082/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2025-02-03
抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
闽械注准20152400086/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2025-03-22
抗线粒体（M2型）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
闽械注准20152400085/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2025-03-22
抗肾小球基底膜（Anti-GBM）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
闽械注准20152400087/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2025-03-22
抗肝肾微粒体（LKM-1）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
闽械注准20152400088/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2025-03-22
抗平滑肌（SMA）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
闽械注准20152400089/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2025-03-23
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400263/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2026-02-06
幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400262/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2021-02-03
结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20163400705/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2026-02-17
肺炎衣原体抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163402567/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2021-12-28
肺炎衣原体抗体IgM检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163402564/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2021-12-28
肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163402565/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2021-12-28
解脲支原体抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163402580/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2021-12-28
沙眼衣原体抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163402582/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2021-12-28
抗精子抗体IgA检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20162400119/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2026-04-21
抗心磷脂抗体IgA检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20162400120/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2026-04-21
抗子宫内膜抗体IgM检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20162400121/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2026-04-21
抗心磷脂抗体IgM检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20162400122/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2026-04-21
抗卵巢抗体IgM检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20162400123/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2026-04-21
抗精子抗体IgM检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20162400124/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2026-04-21
巨细胞病毒抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173404226/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2027-07-26
单纯疱疹病毒II型抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173404222/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2027-07-26
风疹病毒抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173404223/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2027-11-23
弓形虫抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173404219/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2027-07-26
巨细胞病毒抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173404224/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2027-07-26
弓形虫抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173404220/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2027-07-26
风疹病毒抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173404225/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2027-07-26
单纯疱疹病毒II型抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20173404221/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2027-07-26
细小病毒B19抗体IgM检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173401513/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2022-11-13
肠道病毒71型抗体IgM检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173401509/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2022-11-13
柯萨奇病毒A16型抗体IgM检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173401512/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2022-11-13
肠道病毒71型抗体IgG检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173401517/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2022-11-13
柯萨奇病毒B组抗体IgG检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173401519/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2022-11-28
柯萨奇病毒B组抗体IgM检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173401525/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2022-11-28
肺炎支原体抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173401526/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2022-11-28
细小病毒B19抗体IgG检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173401523/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2022-11-28
促黄体生成素测定试剂盒(胶体金法）
闽械注准20172400047/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2026-08-12
解脲支原体培养基
闽械注准20172400038/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2026-08-12
巧克力色琼脂培养基
闽械注准20172400048/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2022-02-20
生殖支原体培养基
闽械注准20172400039/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2026-08-12
人型支原体培养基
闽械注准20172400040/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2026-08-12
肺炎支原体培养基
闽械注准20172400041/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2026-08-12
解脲-人型支原体复合液体培养基
闽械注准20172400042/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2026-08-12
淋球菌培养基
闽械注准20172400043/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2026-08-12
细菌性阴道病检测试剂盒（化学比色法）
闽械注准20172400044/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2026-08-12
人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）
闽械注准20172400045/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2026-08-12
解脲-人型支原体复合固体培养基
闽械注准20172400046/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2022-02-20
抗双链DNA（ds-DNA）抗体检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20172400120/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2027-06-07
抗精子抗体检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20172400123/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2027-06-07
抗卵巢抗体检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20172400122/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2027-06-07
抗子宫内膜抗体检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20172400121/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2027-06-07
酸性磷酸酶染色液
闽明械备20150020号/三明博峰生物科技有限公司
瑞氏染色液
闽明械备20150013号/三明博峰生物科技有限公司
糖类染色液
闽明械备20150017号/三明博峰生物科技有限公司
幽门螺杆菌染色液(MB法)
闽明械备20150021号/三明博峰生物科技有限公司
苏木素-伊红染色液
闽明械备20150022号/三明博峰生物科技有限公司
一次性使用病毒采样管
闽明械备20210002号/三明博峰生物科技有限公司
便隐血检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20232400089/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2028-07-03
幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20223401033/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2027-08-02
一次性使用采样器
闽明械备20220003号/三明博峰生物科技有限公司
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20223400276/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2027-02-24
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20213401015/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2026-11-30
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20192400028/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2024-02-11
心肌肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶体金法）
闽械注准20192400029/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2024-02-11
铁染色液
闽明械备20140002号/三明博峰生物科技有限公司
白带涂片染色液
闽明械备20150008号/三明博峰生物科技有限公司
真菌染色液
闽明械备20150023号/三明博峰生物科技有限公司
液基细胞处理试剂盒
闽明械备20150028号/三明博峰生物科技有限公司
过氧化物酶(POX)染色液
闽明械备20140001号/三明博峰生物科技有限公司
幽门螺杆菌染色液
闽明械备20140003号/三明博峰生物科技有限公司
巴氏染色液
闽明械备20150014号/三明博峰生物科技有限公司
碱性磷酸酶染色液
闽明械备20150019号/三明博峰生物科技有限公司
酯酶染色液
闽明械备20150018号/三明博峰生物科技有限公司
抗酸染色液
闽明械备20150015号/三明博峰生物科技有限公司
营养琼脂培养基
闽明械备20150024号/三明博峰生物科技有限公司
脂类染色液
闽明械备20150016号/三明博峰生物科技有限公司
革兰染色液
闽明械备20150012号/三明博峰生物科技有限公司
腺病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20253400766/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2030-04-16
呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20253400793/三明博峰生物科技有限公司有效期至：2030-04-20