上海瑞安生物工程有限公司

许可信息

企业名称

上海瑞安生物工程有限公司

许可/备案证号

沪食药监械生产许20111741号

法定代表人

许鹏飞

企业负责人

许晶

注册地址

上海市闵行区浦江镇新骏环路115号3号楼A408-1室

生产地址

上海市闵行区新骏环路115号3号楼A408-1

生产范围

Ⅱ类 6840 医用体外诊断试剂＃

省份

上海市

发证日期

2020-07-06

有效期限

2025-07-05

审核机关

上海市药品监督管理局

上海瑞安生物工程有限公司注册（备案）产品

直接胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法)
沪食药监械(准)字2011第2400958号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2015-11-10
总胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法)
沪食药监械(准)字2011第2400959号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2015-11-10
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
沪食药监械(准)字2011第2400960号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2015-11-10
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
沪食药监械(准)字2011第2400961号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2015-11-10
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2013第2401260号/上海瑞安生物工程有限公司
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2013第2401263号/上海瑞安生物工程有限公司
脂蛋白a(LP-a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2401276号/上海瑞安生物工程有限公司
乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2013第2401275号/上海瑞安生物工程有限公司
总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)
沪食药监械(准)字2013第2401262号/上海瑞安生物工程有限公司
碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(速率法)
沪食药监械(准)字2013第2401264号/上海瑞安生物工程有限公司
L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(速率法)
沪食药监械(准)字2013第2401261号/上海瑞安生物工程有限公司
α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2013第2401277号/上海瑞安生物工程有限公司
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401152号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
沪食药监械(准)字2014第2401110号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
肌酐(Crea)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401103号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
尿素(Urea)测定试剂盒(速率法)
沪食药监械(准)字2014第2401151号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401150号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401111号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401109号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
甘油三酯(TG)测定试剂盒 (酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401148号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒
沪食药监械(准)字2014第2401113号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒
沪食药监械(准)字2014第2401106号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401104号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401099号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2014第2401107号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
α-淀粉酶(α-Amy)测定试剂盒(EPS-G7法)
沪食药监械(准)字2014第2401149号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
尿微量白蛋白(MAlb)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401108号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
总胆固醇(TCHO)测定试剂盒 (酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401153号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401105号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CysC)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401112号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
总胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法)
沪械注准20152400605/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2020-10-08
直接胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法)
沪械注准20152400606/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2020-10-08
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
沪械注准20152400607/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2020-10-08
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
沪械注准20152400608/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2020-10-08
脂蛋白a(LP-a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20172400380/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2022-06-11
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(连续监测法)
沪械注准20172400381/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2022-06-11
α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法)
沪械注准20172400363/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2022-06-06
乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(连续监测法)
沪械注准20172400364/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2022-06-06
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(连续监测法)
沪械注准20172400365/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2022-06-06
碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(速率法)
沪械注准20172400366/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2022-06-06
L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(速率法)
沪械注准20172400367/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2022-06-06
总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)
沪械注准20172400368/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2022-06-06
超敏C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
沪械注准20212400047/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2026-01-17
降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20212400046/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2026-01-17
N -末端脑钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20212400045/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2026-01-17
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
沪械注准20212400044/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2026-01-17
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 (荧光免疫层析法)
沪械注准20212400027/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2026-01-14
高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法）
沪械注准20192400234/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-23
总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（酶法）
沪械注准20192400246/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒(酶法)
沪械注准20192400249/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)
沪械注准20192400248/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
肌酸激酶（CK）测定试剂盒(连续监测法)
沪械注准20192400247/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20192400255/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
甘油三酯（TG）测定试剂盒 (酶法)
沪械注准20192400254/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
尿素（Urea）测定试剂盒(速率法)
沪械注准20192400253/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
葡萄糖（GLU）测定试剂盒(己糖激酶法)
沪械注准20192400252/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
α-淀粉酶（α-Amy）测定试剂盒(EPS-G7法)
沪械注准20192400251/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
尿酸（UA）测定试剂盒(尿酸酶法)
沪械注准20192400250/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-28
胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CysC）测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20192400240/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-23
肌酐(Crea)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
沪械注准20192400239/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-23
尿微量白蛋白(MAlb)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20192400238/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-23
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒(直接法)
沪械注准20192400237/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-23
载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
沪械注准20192400236/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-23
肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒(免疫抑制法)
沪械注准20192400256/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-27
载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒（免疫透射比浊法）
沪械注准20192400235/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2024-05-23
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒
沪食药监械（准）字2014第2401113号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
甘油三酯（TG）测定试剂盒 (酶法)
沪食药监械（准）字2014第2401148号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒（免疫透射比浊法）
沪食药监械（准）字2014第2401104号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
肌酸激酶（CK）测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械（准）字2014第2401107号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CysC）测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械（准）字2014第2401112号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
尿微量白蛋白(MAlb)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械（准）字2014第2401108号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械（准）字2014第2401109号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
葡萄糖（GLU）测定试剂盒(己糖激酶法)
沪食药监械（准）字2014第2401152号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒(酶法)
沪食药监械（准）字2014第2401105号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
尿酸（UA）测定试剂盒(尿酸酶法)
沪食药监械（准）字2014第2401150号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
尿素（Urea）测定试剂盒(速率法)
沪食药监械（准）字2014第2401151号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒（免疫透射比浊法）
沪食药监械（准）字2014第2401099号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
肌酐(Crea)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
沪食药监械（准）字2014第2401103号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（酶法）
沪食药监械（准）字2014第2401153号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)
沪食药监械（准）字2014第2401111号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒(免疫抑制法)
沪食药监械（准）字2014第2401110号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30
α-淀粉酶（α-Amy）测定试剂盒(EPS-G7法)
沪食药监械（准）字2014第2401149号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-07-13
高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒
沪食药监械（准）字2014第2401106号/上海瑞安生物工程有限公司有效期至：2019-06-30