湖南欧杰生物科技发展有限公司

许可信息

企业名称

湖南欧杰生物科技发展有限公司

许可/备案证号

湘长食药监械生产备20150028号

法定代表人

李志雄

企业负责人

李志雄

注册地址

湖南省长沙市高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201

生产地址

湖南省长沙市高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201

生产范围

6840-体外诊断试剂 22-15 检验及其他辅助设备22-12 形态学分析前样本处理设备22-11 采样设备和器具,22-15 检验及其他辅助设备;22-12 形态学分析前样本处理设备;22-11 采样设备和器具;

省份

湖南省

发证日期

2019-10-22

审核机关

长沙市市场监督管理局

湖南欧杰生物科技发展有限公司注册（备案）产品

AuCher系列高速全自动大便定量分析系统
湘械注准20152400117/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2020-07-13
肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（免疫比浊法）
湘械注准20162400203/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2026-06-30
α1微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（免疫比浊法）
湘械注准20162400208/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2026-06-30
脂蛋白（a）（LP(a)）测定试剂盒(免疫比浊法）
湘械注准20162400209/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2026-06-30
β2微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（免疫比浊法）
湘械注准20162400319/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2026-06-30
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT 法)
湘械注准20162400320/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2021-11-07
转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20162400321/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2021-11-07
α1酸性糖蛋白(AAG)测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20162400333/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2021-12-14
肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(DGKC法)
湘械注准20172400026/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2022-02-19
D-二聚体(D-D)测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400027/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2022-02-19
腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(酶比色法)
湘械注准20172400028/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2022-02-19
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)
湘械注准20172400029/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2022-02-19
尿素氮(Urea)测定试剂盒(酶法)
湘械注准20172400030/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2022-02-19
肌酐(Crea)测定试剂盒(酶法)
湘械注准20172400031/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2022-02-19
胱抑素C（CysC）测定试剂盒（免疫比浊法）
湘械注准20172400032/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2026-06-30
尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20172400033/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2022-02-19
视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫比浊法）
湘械注准20172400034/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2026-06-30
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫比浊法）
湘械注准20172400035/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2026-06-30
5′-核苷酸酶(5′-NT)测定试剂盒(酶比色法)
湘械注准20172400036/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2022-02-19
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(DGKC法)
湘械注准20172400037/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2022-02-19
样本稀释液
湘长械备20150170号/湖南欧杰生物科技发展有限公司
AuCher系列高速全自动大便定量分析系统
湘械注准20152220117/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2024-11-04
热敷贴
湘械注准20202091721/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2025-11-29
转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
湘械注准20192400249/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2024-08-01
大便隐血检测试纸（单克隆抗体胶体金免疫层析法）
湘械注准20192400250/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2029-08-01
钙卫蛋白检测试剂（胶体金法）
湘械注准20202401537/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2025-09-21
小针刀
湘械注准20202201484/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2025-09-13
针灸针
湘械注准20202201353/湖南欧杰生物科技发展有限公司有效期至：2025-08-02
一次性使用病毒采样管
湘长械备20200222号/湖南欧杰生物科技发展有限公司
液基薄层细胞制片机
湘长械备20190387号/湖南欧杰生物科技发展有限公司
样品后处理系统
湘长械备20190394号/湖南欧杰生物科技发展有限公司
一次性使用粪便采集保存杯
湘长械备20210022号/湖南欧杰生物科技发展有限公司
粪便分析前处理仪
湘长械备20170200号/湖南欧杰生物科技发展有限公司
样本稀释液
湘长械备20150170/湖南欧杰生物科技发展有限公司