深圳华康生物医学工程有限公司

许可信息

企业名称

深圳华康生物医学工程有限公司

许可/备案证号

粤食药监械生产许20030802号

法定代表人

傅剑华

企业负责人

张曙光

注册地址

深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋

生产地址

深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层

生产范围

Ⅱ类:6840体外诊断试剂Ⅲ类:6840体外诊断试剂

省份

广东省

发证日期

2016-05-23

有效期限

2021-05-02

审核机关

深圳华康生物医学工程有限公司注册（备案）产品

精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400622号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2012-05-21
精浆酸性磷酸酶定量检测试剂盒(对硝基酚法)
国食药监械(准)字2008第3400623号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2012-05-21
精子核蛋白组型检测试剂盒(苯胺蓝染色法)
国食药监械(准)字2008第3400624号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2012-05-21
精子膜检测试剂盒(低渗膨胀法)
国食药监械(准)字2008第3400625号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2012-05-21
精浆柠檬酸定量检测试剂盒(酶法)
国食药监械(准)字2008第3400626号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2012-05-21
精浆锌定量检测试剂盒(改良PAR法)
国食药监械(准)字2008第3400627号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2012-05-21
精子染色检测试剂盒(快速染色法)
国食药监械(准)字2008第3400628号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2012-05-21
精浆果糖定量检测试剂盒(吲哚法)
国食药监械(准)字2008第3400629号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2012-05-21
精子顶体酶活性定量检测试剂盒(改良Kennedy法)
国食药监械(准)字2008第3400630号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2012-05-21
精浆中性α-葡糖苷酶定量检测试剂盒(酶法)
国食药监械(准)字2008第3400631号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2012-05-21
精液乳酸脱氢酶X同工酶定量检测试剂盒(速率法)
国食药监械(准)字2008第3400632号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2012-05-21
精液白细胞过氧化酶染色试剂盒(正甲苯胺法)
国食药监械(准)字2008第3400633号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2012-05-21
精子膜表面抗体IgG检测试剂盒(混合凝集反应)
国食药监械(准)字2008第3400634号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2012-05-21
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400059号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2013-02-09
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400060号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2013-02-09
乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400061号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2013-02-09
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400062号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2013-02-09
日本血吸虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400004号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2017-01-04
EB病毒VCA抗体(IgA)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400446号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2016-04-08
巴氏染色液
粤深食药监械(准)字2010第1400047号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2014-07-01
精子核蛋白组型检测试剂盒(苯胺蓝染色法)
粤深食药监械(准)字2011第1400056号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2015-11-23
精液白细胞过氧化物酶染色试剂盒(正甲苯胺法)
粤深食药监械(准)字2011第1400057号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2015-11-23
精子形态染色检测试剂盒(Diff-Quik法)
粤深食药监械(准)字2011第1400058号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2015-11-23
精子膜检测试剂盒
粤深食药监械(准)字2011第1400059号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2015-11-23
伊红-苯胺黑染色液
粤深食药监械(准)字2011第1400060号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2015-11-23
精子DNA碎片染色试剂盒(瑞-吉染色法)
粤深食药监械(准)字2012第1400101号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2016-10-26
精子顶体染色试剂盒(PSA-FITC)法
粤深食药监械(准)字2012第1400102号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2016-10-26
精子酪氨酸磷酸化检测试剂盒(荧光染色法)
粤深食药监械(准)字2012第1400103号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2016-10-26
一次性使用无菌精液采样杯
粤深食药监械(准)字2012第1660104号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2016-10-26
精子顶体酶活性定量检测试剂盒(改良Kennedy法)
粤食药监械(准)字2012第2400314号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2016-05-08
精浆锌定量检测试剂盒(改良PAR法)
粤食药监械(准)字2012第2400315号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2016-05-08
精液乳酸脱氢酶X同工酶定量检测试剂盒(速率法)
粤食药监械(准)字2012第2400316号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2016-05-08
精浆柠檬酸定量检测试剂盒(酶法)
粤食药监械(准)字2012第2400317号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2016-05-08
精浆中性α—葡糖苷酶定量检测试剂盒(酶法)
粤食药监械(准)字2012第2400318号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2016-05-08
精浆酸性磷酸酶定量检测试剂盒(对硝基酚法)
粤食药监械(准)字2012第2400319号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2016-05-08
精子膜表面抗体IgG检测试剂盒(混合凝集反应)
粤食药监械(准)字2012第2400320号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2016-05-08
精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2012第2400321号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2016-05-08
精浆果糖定量检测试剂盒(吲哚法)
粤食药监械(准)字2012第2400322号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2016-05-08
精子核DNA完整性检测试剂盒 (精子染色质扩散法)
粤食药监械(准)字2012第2400400号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2016-06-13
诱发精子顶体反应检测试剂盒(钙离子载体诱发荧光染色法)
粤食药监械(准)字2012第2400401号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2016-06-13
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400836号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2017-06-17
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400833号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2017-06-17
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400834号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2017-06-17
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400835号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2017-06-17
肝吸虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400107号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2018-01-13
高活力精子提取试剂盒
粤深药监械(准)字2013第1400105号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2017-09-05
精子核染色试剂盒
粤深药监械(准)字2013第1400106号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2017-09-05
精液液化剂试剂盒
粤深药监械(准)字2013第1400107号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2017-09-05
抗精子IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2014第2400725号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2019-06-11
抗滋养细胞膜IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2014第2400728号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2019-06-11
精子膜表面抗体IgA检测试剂盒(胶乳法)
粤食药监械(准)字2014第2400729号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2019-06-11
抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2014第2400730号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2019-06-11
抗卵巢IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2014第2400731号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2019-06-11
抗子宫内膜IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2014第2400732号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2019-06-11
抗透明带IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2014第2400733号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2019-06-11
抑制素B定量检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2014第2400734号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2019-06-11
巴氏染色液
粤深药监械(准)字2014第1400072号/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2018-04-08
精浆果糖测定试剂盒（吲哚法）
粤械注准20152400617/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2025-03-31
精子顶体酶活性定量检测试剂盒（改良Kennedy法）
粤械注准20152400616/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2025-04-06
精浆柠檬酸定量检测试剂盒（酶法）
粤械注准20152400614/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2025-04-06
精浆锌定量检测试剂盒（改良PAR法）
粤械注准20152400613/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2025-04-06
精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20152400612/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2025-04-06
精浆中性α—葡糖苷酶定量检测试剂盒（酶法）
粤械注准20152400611/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2025-04-06
精子膜表面抗体IgG检测试剂盒（混合凝集反应）
粤械注准20152400610/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2025-04-01
精浆酸性磷酸酶定量检测试剂盒（对硝基酚法）
粤械注准20152400615/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2025-04-06
EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163400260/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2026-01-31
精液乳酸脱氢酶X同工酶定量检测试剂盒（速率法）
粤械注准20152401240/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2025-06-18
精子核DNA完整性检测试剂盒（精子染色质扩散法）
粤械注准20152401259/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2025-06-18
诱发精子顶体反应检测试剂盒（钙离子载体诱发荧光染色法）
粤械注准20152401260/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2025-06-18
精浆酸性磷酸酶质控品
粤械注准20162400081/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2025-11-09
精浆果糖质控品
粤械注准20162400082/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2025-11-09
精子顶体酶质控品
粤械注准20162400083/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2025-11-09
精浆柠檬酸质控品
粤械注准20162400084/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2025-11-09
精液乳酸脱氢酶X同工酶质控品
粤械注准20162400085/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2025-11-09
精浆弹性硬蛋白酶质控品
粤械注准20162400086/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2025-11-05
精浆中性α葡糖苷酶质控品
粤械注准20162400087/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2025-11-09
精浆锌质控品
粤械注准20162400088/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2025-11-09
精浆柠檬酸质控品
粤械注准20162400084(变更文件)/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2021-01-28
精浆中性α葡糖苷酶质控品
粤械注准20162400087(变更文件)/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2021-01-28
精浆弹性硬蛋白酶质控品
粤械注准20162400086(变更文件)/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2021-01-28
精浆酸性磷酸酶质控品
粤械注准20162400081(变更文件)/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2021-01-28
精浆锌质控品
粤械注准20162400088(变更文件)/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2021-01-28
精液乳酸脱氢酶X同工酶质控品
粤械注准20162400085(变更文件)/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2021-01-28
精浆果糖质控品
粤械注准20162400082(变更文件)/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2021-01-28
精子顶体酶质控品
粤械注准20162400083(变更文件)/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2021-01-28
日本血吸虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20163402228/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2026-09-07
肝吸虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173401117/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2022-06-27
精浆果糖测定试剂盒（酶法）
粤械注准20212400421/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2026-03-17
精子DNA碎片检测试剂盒（流式细胞法—吖啶橙）
粤械注准20222400562/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2027-04-28
抑制素B定量检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20192401088/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2029-10-09
抗精子IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20192400818/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2024-07-18
精浆中性α—葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶法）
粤械注准20212400420/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2026-03-17
抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20192400819/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2024-07-18
抗透明带IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20192401050/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2029-10-07
抗卵巢IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20192400986/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2029-09-17
精子膜表面抗体IgA检测试剂盒（胶乳法）
粤械注准20192401011/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2029-09-23
抗滋养细胞膜IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20192400985/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2029-09-17
抗子宫内膜IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20192401051/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2029-10-07
精液液化剂
粤深械备20221126/深圳华康生物医学工程有限公司
精液样本处理试剂盒
粤深械备20211001号/深圳华康生物医学工程有限公司
过氧化物酶染色液
粤深械备20210726号/深圳华康生物医学工程有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤深械备20200765号/深圳华康生物医学工程有限公司
吖啶橙染色液
粤深械备20160478号/深圳华康生物医学工程有限公司
苯胺蓝-伊红染色液
粤深械备20160477号/深圳华康生物医学工程有限公司
巴氏染色液
粤深械备20160237号/深圳华康生物医学工程有限公司
伊红染色液
粤深械备20150233号/深圳华康生物医学工程有限公司
过氧化物酶(POX)染色液
粤深械备20150232号/深圳华康生物医学工程有限公司
精子染色液
粤深械备20150231号/深圳华康生物医学工程有限公司
苯胺蓝染色液
粤深械备20150229号/深圳华康生物医学工程有限公司
细胞保存液
粤深械备20240815/深圳华康生物医学工程有限公司
精子计数板
粤深械备20240825/深圳华康生物医学工程有限公司
全自动生化分析仪
粤械注准20242221727/深圳华康生物医学工程有限公司有效期至：2029-12-23
细胞保存液
粤深械备20240815号/深圳华康生物医学工程有限公司