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南京世和医疗器械有限公司
苏食药监械生产许20180134号
蒋斯明
汪笑男
南京市江北新区华康路128号A座6层
南京高新技术产业开发区新锦湖路3 号-1 中丹生态生命科学产业园一期A栋7楼701、707-1、708-712,B栋22楼2208-2209
Ⅲ类:6840-3与人类基因检测相关的试剂Ⅱ类:21-05体外诊断类软件,22-15检验及其他辅助设备
江苏省
2022-04-25
2023-10-21
江苏省药品监督管理局
南京世和医疗器械有限公司
91320191MA1MBR352L
刘康
南京市江北新区华康路128号A座6层
制造业-专用设备制造业-医疗仪器设备及器械制造
2000万元人民币
医疗器械生产(按许可证所列范围经营);一类医疗器械销售、服务;三类医疗器械销售(按许可证所列范围经营);生物试剂(不含危化品)的研发、生产、销售、技术转让、技术服务;企业营销策划;企业管理咨询;会务服务;职业技能培训;生物技术的研发、技术服务、技术咨询、技术转让;化工原料及产品(除农药、危险化学品)、计算机软硬件及辅助设备(除计算机信息系统安全专用产品)、针纺织品、洗涤用品、床上用品、日用品(除电动三轮车)、通讯器材、文具用品的销售;实业投资;房屋租赁;自营和代理各类商品及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
2015-11-27
15*******57, 18*******53, 02********00, 02********36, 02********36
in*************om, we********************om, in************om, we*******************om
EGFRALKROS1BRAFKRASHER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
国械注准20183400408/南京世和医疗器械有限公司 有效期至:2023-09-27非小细胞肺癌基因突变分析软件
苏械注准20202210249/南京世和医疗器械有限公司 有效期至:2025-03-15病原体核酸序列分析软件
苏械注准20222211408/南京世和医疗器械有限公司 有效期至:2027-06-30测序反应通用试剂盒
苏宁械备20200166号/南京世和医疗器械有限公司核酸提取纯化仪
苏宁械备20200158号/南京世和医疗器械有限公司测序反应通用试剂盒
苏宁械备20200167号/南京世和医疗器械有限公司核酸纯化试剂
苏宁械备20200130号/南京世和医疗器械有限公司核酸提取试剂
苏宁械备20200131号/南京世和医疗器械有限公司核酸纯化试剂
苏宁械备20200129号/南京世和医疗器械有限公司核酸纯化试剂
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苏宁械备20210036号/南京世和医疗器械有限公司非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
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苏宁械备20240294/南京世和医疗器械有限公司核酸提取试剂(磁珠法)
苏宁械备20240356/南京世和医疗器械有限公司核酸提取试剂盒
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国械注准20253211263/南京世和医疗器械有限公司 有效期至:2030-06-26核酸提取试剂盒
苏宁械备20230527号/南京世和医疗器械有限公司核酸提取试剂盒(柱提法)
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苏宁械备20250639号/南京世和医疗器械有限公司