质谱生物科技有限公司

许可信息

企业名称

质谱生物科技有限公司

许可/备案证号

鲁食药监械生产许20190007号

法定代表人

车志远

企业负责人

张继钢

注册地址

山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号

生产地址

山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号7号楼加工车间二层

生产范围

2002年分类目录:Ⅱ类:6840体外诊断试剂；2017年分类目录:无

省份

山东省

发证日期

2022-02-14

有效期限

2024-03-18

审核机关

山东省药品监督管理局

质谱生物科技有限公司注册（备案）产品

阿米替林释放剂
鲁烟械备20210087号/质谱生物科技有限公司
奥氮平释放剂
鲁烟械备20210141号/质谱生物科技有限公司
齐拉西酮释放剂
鲁烟械备20210083号/质谱生物科技有限公司
水溶性物质样本前处理试剂包（液相色谱-串联质谱法）
鲁烟械备20210069号/质谱生物科技有限公司
米氮平释放剂
鲁烟械备20210062号/质谱生物科技有限公司
心血管药物样本释放剂
鲁烟械备20230204/质谱生物科技有限公司
农药检测样本释放剂
鲁烟械备20230007号/质谱生物科技有限公司
脂溶性维生素样本前处理试剂包（液相色谱-串联质谱法）III
鲁烟械备20220127号/质谱生物科技有限公司
多种氨基酸检测样本释放剂
鲁烟械备20220011号/质谱生物科技有限公司
儿茶酚胺代谢谱检测样本释放剂
鲁烟械备20220061号/质谱生物科技有限公司
样本释放剂
鲁烟械备20220152号/质谱生物科技有限公司
核酸提取试剂盒
鲁烟械备20220088号/质谱生物科技有限公司
同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂（液相色谱-串联质谱法）
鲁械注准20232400042/质谱生物科技有限公司有效期至：2028-01-11
三种免疫抑制剂检测试剂（液相色谱-串联质谱法）
鲁械注准20222401191/质谱生物科技有限公司有效期至：2027-10-09
一次性使用病毒采样管Ⅱ
鲁烟械备20220090号/质谱生物科技有限公司
一次性使用采样器
鲁烟械备20220091号/质谱生物科技有限公司
一次性使用病毒采样管
鲁烟械备20220089号/质谱生物科技有限公司
肌酸及其代谢相关物质质控品（串联质谱法）
鲁械注准20222400689/质谱生物科技有限公司有效期至：2027-06-14
类固醇激素样本前处理试剂包（液相色谱-串联质谱法）
鲁烟械备20190002号/质谱生物科技有限公司
脂溶性维生素样本前处理试剂包（液相色谱-串联质谱法）
鲁烟械备20190001号/质谱生物科技有限公司
甲基丙二酸血症筛查用样本前处理试剂包（液相色谱-串联质谱法）
鲁烟械备20180089号/质谱生物科技有限公司
25-羟基维生素D2/D3样本前处理试剂包（液相色谱-串联质谱法）
鲁烟械备20180059号/质谱生物科技有限公司
NBSCAH样本前处理试剂包（液相色谱-串联质谱法）
鲁烟械备20180058号/质谱生物科技有限公司
非衍生化样本前处理试剂包（串联质谱法）（样本处理用产品）
鲁烟械备20170023号/质谱生物科技有限公司
皮质醇检测试剂（液相色谱-串联质谱法）
鲁械注准20192400601/质谱生物科技有限公司有效期至：2024-09-07
25-羟基维生素D检测试剂（液相色谱-串联质谱法）
鲁械注准20192400142/质谱生物科技有限公司有效期至：2024-05-04
干式荧光免疫分析仪
鲁械注准20192220030/质谱生物科技有限公司有效期至：2024-01-15
肌酸及其代谢相关物质样本前处理试剂包（串联质谱法）
鲁烟械备20210061号/质谱生物科技有限公司
拉莫三嗪释放剂
鲁烟械备20210090号/质谱生物科技有限公司
丙戊酸释放剂
鲁烟械备20210120号/质谱生物科技有限公司
样本萃取液
鲁烟械备20200158号/质谱生物科技有限公司
样本释放剂
鲁烟械备20210093号/质谱生物科技有限公司
喹硫平释放剂
鲁烟械备20210081号/质谱生物科技有限公司
脂溶性维生素样本前处理试剂包（液相色谱-串联质谱法）Ⅱ
鲁烟械备20210182号/质谱生物科技有限公司
非衍生化样本前处理试剂包（串联质谱法）Ⅱ
鲁烟械备20210053号/质谱生物科技有限公司
舍曲林释放剂
鲁烟械备20210085号/质谱生物科技有限公司
文拉法辛释放剂
鲁烟械备20210086号/质谱生物科技有限公司
卡马西平释放剂
鲁烟械备20210089号/质谱生物科技有限公司
奥卡西平释放剂
鲁烟械备20210091号/质谱生物科技有限公司
四种溶血磷脂酰胆碱样本前处理试剂包（串联质谱法）
鲁烟械备20190005号/质谱生物科技有限公司
左乙拉西坦释放剂
鲁烟械备20210079号/质谱生物科技有限公司
苯妥英释放剂
鲁烟械备20210092号/质谱生物科技有限公司
利培酮释放剂
鲁烟械备20210080号/质谱生物科技有限公司
胍基乙酸和肌酸样本前处理试剂包（串联质谱法）
鲁烟械备20190004号/质谱生物科技有限公司
儿茶酚胺尿液检测样本释放剂
鲁烟械备20210100号/质谱生物科技有限公司
艾司西酞普兰释放剂
鲁烟械备20210088号/质谱生物科技有限公司
西酞普兰释放剂
鲁烟械备20210084号/质谱生物科技有限公司
胆汁酸谱检测样本前处理试剂包（液相色谱-串联质谱法）
鲁烟械备20200222号/质谱生物科技有限公司
阿立哌唑释放剂
鲁烟械备20210082号/质谱生物科技有限公司
氯氮平释放剂
鲁烟械备20210078号/质谱生物科技有限公司
红细胞维生素样本萃取液
鲁烟械备20220182号/质谱生物科技有限公司
脂溶性维生素检测试剂（液相色谱-串联质谱法）
鲁械注准20222400065/质谱生物科技有限公司有效期至：2027-01-16
衍生化维生素D样本释放剂
鲁烟械备20220154号/质谱生物科技有限公司
多种激素检测样本释放剂
鲁烟械备20220170号/质谱生物科技有限公司
同型半胱氨酸及其代谢相关物质样本萃取液
鲁烟械备20230443/质谱生物科技有限公司
样本萃取液
鲁烟械备20230519/质谱生物科技有限公司
多种心血管药物样本释放剂
鲁烟械备20230498/质谱生物科技有限公司
抗肿瘤药物样本释放剂
鲁烟械备20230537/质谱生物科技有限公司
水溶性物质样本释放剂
鲁烟械备20230410/质谱生物科技有限公司
多种精神类药物样本释放剂
鲁烟械备20240023/质谱生物科技有限公司
丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂（液相色谱-串联质谱法）
鲁械注准20242400056/质谱生物科技有限公司有效期至：2029-01-09
完全叶酸功能检测样本萃取液
鲁烟械备20240062/质谱生物科技有限公司
15种精神类药物质控品
鲁械注准20242400912/质谱生物科技有限公司有效期至：2029-10-10
15种精神类药物校准品
鲁械注准20242400935/质谱生物科技有限公司有效期至：2029-10-19
16种抗肿瘤药物质控品
鲁械注准20242401005/质谱生物科技有限公司有效期至：2029-11-07
16种抗肿瘤药物校准品
鲁械注准20242401006/质谱生物科技有限公司有效期至：2029-11-07