雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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南京世和医疗器械有限公司
许可信息
企业名称
南京世和医疗器械有限公司
许可/备案证号
苏食药监械生产许20180134号
法定代表人
蒋斯明
企业负责人
汪笑男
注册地址
南京市江北新区华康路128号A座6层
生产地址
南京高新技术产业开发区新锦湖路3 号-1 中丹生态生命科学产业园一期A栋7楼701、707-1、708-712，B栋22楼2208-2209
生产范围
Ⅲ类:6840-3与人类基因检测相关的试剂Ⅱ类:21-05体外诊断类软件，22-15检验及其他辅助设备
省份
江苏省
发证日期
2022-04-25
有效期限
2023-10-21
审核机关
江苏省药品监督管理局
南京世和医疗器械有限公司注册（备案）产品
EGFRALKROS1BRAFKRASHER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
国械注准20183400408/南京世和医疗器械有限公司 有效期至：2023-09-27非小细胞肺癌基因突变分析软件
苏械注准20202210249/南京世和医疗器械有限公司 有效期至：2025-03-15病原体核酸序列分析软件
苏械注准20222211408/南京世和医疗器械有限公司 有效期至：2027-06-30测序反应通用试剂盒
苏宁械备20200166号/南京世和医疗器械有限公司核酸提取纯化仪
苏宁械备20200158号/南京世和医疗器械有限公司测序反应通用试剂盒
苏宁械备20200167号/南京世和医疗器械有限公司核酸纯化试剂
苏宁械备20200130号/南京世和医疗器械有限公司核酸提取试剂
苏宁械备20200131号/南京世和医疗器械有限公司核酸纯化试剂
苏宁械备20200129号/南京世和医疗器械有限公司核酸纯化试剂
苏宁械备20200132号/南京世和医疗器械有限公司核酸提取试剂
苏宁械备20200133号/南京世和医疗器械有限公司测序反应通用试剂盒
苏宁械备20200124号/南京世和医疗器械有限公司核酸提取试剂
苏宁械备20200007号/南京世和医疗器械有限公司测序反应通用试剂盒
苏宁械备20200011号/南京世和医疗器械有限公司核酸提取试剂
苏宁械备20200006号/南京世和医疗器械有限公司核酸纯化试剂
苏宁械备20160006号/南京世和医疗器械有限公司核酸提取试剂
苏宁械备20160005号/南京世和医疗器械有限公司样本保存液
苏宁械备20210036号/南京世和医疗器械有限公司非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
国械注准20233401452/南京世和医疗器械有限公司 有效期至：2028-10-11样本稀释液(痰消化液)
苏宁械备20230547/南京世和医疗器械有限公司测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)
苏宁械备20230526/南京世和医疗器械有限公司核酸提取试剂盒
苏宁械备20230527/南京世和医疗器械有限公司测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)
苏宁械备20230589/南京世和医疗器械有限公司测序反应通用试剂盒
苏宁械备20240007/南京世和医疗器械有限公司测序反应通用试剂盒
苏宁械备20240008/南京世和医疗器械有限公司测序反应通用试剂盒
苏宁械备20240284/南京世和医疗器械有限公司测序反应通用试剂盒
苏宁械备20240285/南京世和医疗器械有限公司测序反应通用试剂盒
苏宁械备20240294/南京世和医疗器械有限公司核酸提取试剂（磁珠法）
苏宁械备20240356/南京世和医疗器械有限公司核酸提取试剂盒
苏宁械备20240355/南京世和医疗器械有限公司核酸提取试剂
苏宁械备20240353/南京世和医疗器械有限公司
