一次性使用血管内成像导管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用血管内成像导管

注册人名称：

全景恒升（北京）科学技术有限公司

国械注准20223060641

注册人住所：

北京市顺义区仁和镇顺西南路8号院1号楼一层A区

批准(备案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2027-05-17

结构及组成：

产品由外鞘管、成像轴、压力延长管和三通连接件组成，其中外鞘管包括接头、接头保护帽、冲洗口、回拉管、行程管、近端鞘管、远端鞘管、快速交换头和显影环，成像轴包括接头、扭矩弹簧和探头。C1-1型中的探头为超声探头和光学探头；C2-1型中的探头为超声探头；C3-1型中的探头为光学探头。

适用范围：

该产品与同公司生产的血管内成像设备（型号：S1）配合使用，用于在医疗机构中需要进行冠状动脉介入治疗患者的冠状动脉成像，包括血管内超声成像(IVUS)和血管内光相干断层成像(OCT)。一次性使用血管内成像导管的OCT成像功能适用的冠脉血管直径范围是2.0-4.0mm，不适用于左冠状动脉主干或以前做过旁路手术的目标血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区仁和镇顺西南路8号院1号楼一层A区、二层299室A区、东侧一层A区

型号规格：

C1-1、C2-1、C3-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管内成像导管	国械注准20223060641	C1-1	20500.0000
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2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用血管内成像导管	国械注准20223060641		11500.00
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用血管内成像导管	国械注准20223060641		15000.00
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