一次性使用血管内成像导管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用血管内成像导管

注册人名称：

国械注准20213060169

注册人住所：

苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼401单元

批准(备案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2026-03-08

结构及组成：

光学干涉断层成像系统成像导管分为外管和导管芯两部分。外管由导管头端、显影环、成像窗、远端导管轴、近端导管轴、装配调整管、外壳连接端口、保护帽组成。导管芯由光纤透镜、显影环、扭力传导管、镍钛合金管和光纤连接器组成。

适用范围：

该产品与本公司的Insight-100光学干涉断层成像系统配合使用，用于在医疗机构中对需要进行腔内介入治疗患者的冠状动脉成像。成像导管适用于直径2.0到3.5mm的血管，不适用于左冠状动脉主干或以前做过旁路手术的目标血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼401单元

型号规格：

Insight-100-1350

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管内成像导管	国械注准20213060169	\|	11800.0000
江西省+动态第45批	成像导管	国械注准20213060169	Insight-100-1350	11800.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	一次性使用血管内成像导管	国械注准20213060169	Insight-100-1350	15000