一次性使用血管内成像导管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用血管内成像导管

注册人名称：

国械注准20223061182

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）西八道9号厂房1三层东区

批准(备案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

产品分为近端和远端：近端由后盖、手柄、前端管、三通、镍钛合金管、灌注管路、鲁尔接头、鲁尔接头帽和近端外管组成；远端由探头、细黑管、弹簧管、两个显影环和远端外管组成，远端外管上含快速交换接头。

适用范围：

产品与本公司的光学干涉断层成像系统（HS100）配合使用，用于冠状动脉血管内的成像，可用于临床需要进行腔内介入治疗的患者。导管适用于直径2.0到3.5mm的血管，不适用于冠状动脉左主干或以前做过冠状动脉旁路移植术的目标血管。本产品为一次性使用，需在医疗机构使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津自贸试验区（空港经济区）西八道9号厂房1三层东区

型号规格：

HC100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用血管内成像导管	国械注准20223061182	HC160	17400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用血管内成像导管	国械注准20223061182	HC161	17400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用血管内成像导管	国械注准20223061182	HC162	17400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用血管内成像导管	国械注准20223061182	HC163	17400.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用血管内成像导管	国械注准20223061182	HC160	17400.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用血管内成像导管	国械注准20223061182	HC161	17400.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用血管内成像导管	国械注准20223061182	HC162	17400.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用血管内成像导管	国械注准20223061182	HC163	17400.00
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管内成像导管	国械注准20223061182	HC100	12800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血管内成像导管	国械注准20223061182	HC160	17400.0000