葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20192400847

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2023-09-18

有效期至：

2029-07-28

结构及组成：

组成t成分t浓度试剂1tTris缓冲液（pH8.3）t40mmol/Lt氯化钾t2.237g/Lt二水合乙二胺四乙酸二钠t0.931g/Lt六水合氯化镁t2.541g/Lt腺苷-5\'-三磷酸二钠t1.213g/LtProclin 300t0.50ml/Lt6-磷酸葡萄糖脱氢酶t1kU/Lt己糖激酶t1kU/L试剂2t乙酸钠缓冲液（pH4.5）t70mmol/Lt二水合乙二胺四乙酸二钠t0.931g/Lt氧化型辅酶II二钠t3.150g/LtProclin 300t0.50ml/L校准品t苯甲酸t1.465g/Lt无水葡萄糖t1.000g/L质控品水平1t苯甲酸t1.465g/Lt无水葡萄糖t1.000g/L质控品水平2t苯甲酸t1.465g/Lt无水葡萄糖t2.800g/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中葡萄糖的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

型号规格：

R1：4ml×1，R2：1ml×1；tR1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； tR1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1；tR1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1；tR1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1；tR1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1；tR1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2；tR：1500测试/盒；校准品（选配）：1ml×1；质控品水平1（选配）：1ml×1t质控品水平2（选配）：1ml×1。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2-8℃下避光存放有效期为12个月；开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天；校准品、质控品开瓶后，密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末，不需冷冻保存。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400847

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	苏械注准20192400847	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	48.0000
江西省+动态第40批	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	苏械注准20192400847	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	143.5000
江西省+动态第40批	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	苏械注准20192400847	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	229.5000
江西省+动态第40批	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	苏械注准20192400847	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	574.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	苏械注准20192400847	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	459.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	苏械注准20192400847	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	229.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	苏械注准20192400847	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	48.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	苏械注准20192400847	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	143.4975
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	苏械注准20192400847	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	172.73