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经皮导入器

国产有效注册第二类

产品名称：

经皮导入器

注册人名称：

深圳市益心达医学新技术有限公司

粤械注准20212140462

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

批准(备案)日期：

2021-03-29

有效期至：

2026-03-28

结构及组成：

经皮导入器由导入鞘管、内鞘管、加硬套管、导丝及穿刺针组成，导入鞘管由聚丙烯（PP）、聚醚嵌段聚酰胺（Pebax）、不锈钢和钽制成；内鞘管由聚丙烯（PP）和聚醚嵌段聚酰胺（Pebax）制成；加硬套管由聚丙烯（PP）和奥氏体不锈钢制成；导丝由由镍钛合金和304不锈钢制成；穿刺针由聚碳酸酯（PC）、奥氏体不锈钢和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成。

适用范围：

该产品用于经皮穿刺插入胆道系统，导入鞘管和加硬套管、球囊或支架，进入诊断或治疗手术。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

型号规格：

PAS-6.0-18

管理类别：

第二类