经皮导入器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

经皮导入器

注册人名称：

鲁械注准20252020667

注册人住所：

威海市高新技术产业开发区火炬路213号

批准(备案)日期：

2025-10-29

有效期至：

2030-10-28

结构及组成：

经皮导入器由导入鞘管、内鞘管、加硬套管、穿刺针及导丝(含导丝套)组成。导入鞘管由鞘管接头与鞘管管体(含显影环)组成；内鞘管由接头与内鞘管管体组成；加硬套管由接头和平口钢管组成；穿刺针由针管、接头、定位环、针芯、针芯帽组成；导丝由芯丝和绕丝组成。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于经皮穿刺进入胆道系统(非血管通道)，以导入球囊导管或支架等器械，进行介入诊断或治疗手术。

生产地址：

威海市高新技术产业开发区火炬路213号

型号规格：

PAS-6.0-18

管理类别：

Ⅱ