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经皮导入器

国产有效注册第二类

产品名称：

经皮导入器

注册人名称：

湖南微脉通医疗科技有限公司

湘械注准20222021495

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2027-08-04

结构及组成：

由导入鞘管、内鞘管、加硬套管、导丝及穿刺针组成。其中导入鞘管由接头、钢帽、鞘管、显影环组成；内鞘管由接头与内鞘管体组成；加硬套管由接头和平口钢管组成；导丝由芯丝和绕丝组成；穿刺针由针芯帽、针芯、针座、针管组成。导入鞘管与内鞘管体采用Pebax制成；导入鞘管接头、内鞘管接头和加硬套管接头采用PP制成；导入鞘管的钢帽、穿刺针的针管和针芯、平口钢管与导丝的绕丝采用不锈钢制成；导丝的芯丝采用镍钛合金制成；穿刺针的针座采用PC制成，显影环由钽制成，针芯帽采用ABS制成。本品为无菌提供，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

经皮导入器用于经皮穿刺插入胆道系统，导入鞘管、球囊鞘管或支架，进行介入诊断或治疗手术。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

型号规格：

PIS-6-22GA、PIS-7-22GA、PIS-6-22GB、PIS-7-22GB、PIS-6-21GB、PIS-7-21GB。

管理类别：

第二类