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氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
湘械注准20212401075
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房
2021-06-09
2026-06-08
检测试剂1(R1a):Tris 12.1g/L、乳酸脱氢酶 3KU/L;检测试剂1(R1b):α-酮戊二酸二钠 1.09g/L、β-NADH 2.5g/L;检测试剂 2(R2): 谷氨酸脱氢酶 4KU/L;校准品组成: Tris 12.1g/L;氯化铵质控品组成:Tris 12.1g/L氯化铵。
本品用于体外定量测定人体血清或血浆中氨的含量,临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房
R1a:25mL×1、R1b:5mL×1、R2:6mL×1;R1a:25mL×2、R1b:5mL×2、R2:6mL×2;R1a:50mL×1、R1b:10mL×1、R2:12mL×1;R1a:50mL×2、R1b:10mL×2、R2:12mL×2;R1a:50mL×3、R1b:10mL×3、R2:12mL×3;R1a:100mL×1、R1b:20mL×1、R2:24mL×1;R1a:100mL×2、R1b:20mL×2、R2:24mL×2;R1a:75mL×1、R1b:15mL×1、R2:18mL×1;R1a:75mL×2、R1b:15mL×2、R2:18mL×2;R1a:25mL×5、R1b:25mL×1、R2:30mL×1;R1a:50mL×5、R1b:25mL×2、R2:30mL×2;R1a:50mL×5、R1b:25mL×2、R2:60mL×1;校准品(选配):1.0mL×1;质控品(选配):1.0mL×1。
本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为18个月;试剂开瓶上机2℃~8℃避光稳定14天,R1a与R1b以比例5:1混合后形成试剂R1,R1在2℃~8℃避光可稳定4天;校准品、质控品首次开封后在2~8℃密封避光稳定30天。
第二类
氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
京械注准20142400144/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-10氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
京械注准20152400323/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
京械注准20152400224/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2024-04-24氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
京械注准20162400601/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2024-07-25氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
京械注准20162400714/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01血氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
川械注准20162400241/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2026-07-21氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
京械注准20162401199/北京爱普益生物科技有限公司 有效期至:2026-11-28氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
冀械注准20172400124/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-03-29氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
粤械注准20172400526/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2027-03-31氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
京械注准20172400115/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
鲁械注准20172400429/中拓生物有限公司 有效期至:2027-06-19氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
桂械注准20232400136/广西思迈生物科技有限公司 有效期至:2028-07-02氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
鄂械注准20232404411/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2028-06-26氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
苏械注准20222402255/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2027-12-28氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
湘械注准20212400168/长沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-20氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
粤械注准20222400942/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2027-07-18氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
粤械注准20202401408/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2025-09-07氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
皖械注准20212400156/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2026-03-18氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
京械注准20162400460/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-03-23氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
京械注准20172400403/海丰生物科技(北京)有限公司 有效期至:2027-04-06