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氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172400526

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2027-03-31

结构及组成：

由试剂R1、R2和校准品组成。试剂R1：谷氨酸脱氢酶(GLDH)3.5KU/L、α-酮戊二酸（C5H6O5）6.55mmol/L、氯化钠（NaCl）140mmol/L；试剂R2：叠氮钠（NaN3)0.1%、还原型辅酶（NADH)1.1mmol/L；校准品：含醋酸铵的水溶液，校准品可溯源至贝克曼血氨参考品439770。浓度见每批瓶标示。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中氨的含量。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1：2×60ml、R2：2×15ml；R1：2×40ml、R2：2×10ml； R1：1×40ml、R2：1×10ml；R1：2×20ml、R2：2×5ml；校准品（选配）： 2×2ml(水平1:1×2ml;水平2: 1×2ml)。

产品储存条件及有效期：

试剂和校准品在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期。有效期365天。试剂和校准品开瓶后2℃～8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类