氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20192400700

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

试剂1：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 0.28mmolL，α-酮戊二酸 10mmolL；试剂2：谷氨酸脱氢酶 13 KUL；校准品（液体）：Good’s缓冲液 100mmolL，氯化铵 200-400μmolL；质控品（液体）：Good’s缓冲液 100mmolL，氯化铵水平1：50-250μmolL、水平2：280- 500μmolL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血浆中氨的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL 试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL 试剂1:1×18mL、试剂2:1×6mL 试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×2.6mL 试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL 试剂1:1×70mL、试剂2:1×26mL 340测试盒（试剂1:1×63mL、试剂2:1×21mL）试剂1:1×84mL、试剂2:1×28mL 试剂1:1×42mL、试剂2:1×13mL 300测试盒（试剂1:1×57mL、试剂2:1×19mL）试剂1:1×60mL、试剂2:1×12mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×12mL 试剂1:1×50mL、试剂2:1×10mL 试剂1:1×25mL、试剂2:1×5mL 试剂1:30×3.8mL、试剂2:6×3.8mL 试剂1:15×3.8mL、试剂2:3×3.8mL 试剂1:1×70mL、试剂2:1×18mL 330测试盒（试剂1:1×70mL、试剂2:1×14mL）试剂1:1×84mL、试剂2:1×22mL 试剂1:1×42mL、试剂2:1×

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20192400700	质控品：1×1 ml	500.0000
江西省+动态第40批	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20192400700	R1: 12×3.8 ml、R2: 6×2.6 ml	2100.0000
江西省+动态第40批	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20192400700	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	2016.0000
江西省+动态第40批	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20192400700	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	2688.0000
江西省+动态第40批	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20192400700	校准品（单水平）：1×1mL	500.0000
江西省+动态第40批	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20192400700	试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL	5376.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20192400700	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	2064.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20192400700	试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL	1395.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20192400700	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20192400700	试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL	3840.0000