一次性使用废液袋-津食药监械(准)字2013第1660007号-器械数据

产品名称：

一次性使用废液袋

注册人名称：

天津哈娜好兴达医用制品有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1660007号

批准(备案)日期：

2013-05-06

有效期至：

2017-05-05

结构及组成：

一次性使用废液袋有“Z”型和“Y”型两种结构类型:“Z”型废液袋由袋体、采样口、导入管、连接头和接头帽组成;“Y”型废液袋由袋体、Y字管(采样口)、导入管、连接头和接头帽组成。其中袋体、采样口(Z型)、导入管、连接头、接头帽采用PVC材料,采样口(Y型)采用ABS材料。产品性能:废液袋经过按GB18279确认过的灭菌过程,产品无菌。废液袋的环氧乙烷残留量不大于10ug/g。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用废液袋》

适用范围：

本产品临床适用于带有符合6:100锥度通用接头的重力式废液收集。

产品标准编号：

YZB/津1756-2013

生产地址：

天津市东丽区东丽开发区七经路4号

型号规格：

Y型:XD-Y1500、XD-Y2000、XD-Y2500Z型:XD-Z1500、XD-Z2000、XD-Z2500