一次性使用废液袋

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用废液袋

注册人名称：

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

苏械注准20152141109

注册人住所：

张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢

批准(备案)日期：

2023-11-21

有效期至：

2025-08-11

结构及组成：

一次性使用废液袋按结构分为A型和B型，A型废液袋由袋体、导管、调节夹、注射接口、注射接口帽组成，支撑杆为选配件。B型废液袋由袋体、导管、Y三通、单向膜片、调节夹、注射接口、注射接口帽组成，支撑杆为选配件。废液袋的袋体、导管、注射接口、注射接口帽、接头、保护帽、Y三通、单向膜片、支撑杆采用医用聚氯乙烯制作，调节夹采用医用聚丙烯制作。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与血液净化处理装置的体外循环管路配套，主要用于血液净化处理装置的体外循环管路使用过程中包括预冲洗在内的废液的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-21注册人住所变更由“张家港经济开发区悦丰路7号”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”生产地址变更由“张家港市经济开发区悦丰路7号, 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”变更为“张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”

生产地址：

张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢

型号规格：

结构分为A型、B型两种型号。规格有：1000ml、2000ml、3000ml、5000ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152141109”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用废液袋	苏械注准20152141109	2000ml	2.8100
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用废液袋	苏械注准20152141109	3000ml	2.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用废液袋	苏械注准20152141109	5000ml	2.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用废液袋	苏械注准20152141109	2000ml	1.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用废液袋	苏械注准20152141109	2000ml	2.1000