一次性使用废液袋-苏械注准20162660105-器械数据

产品名称：

一次性使用废液袋

注册人名称：

江苏宏鑫医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660105

注册人住所：

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

批准(备案)日期：

2016-02-25

有效期至：

2021-02-24

结构及组成：

一次性使用废液袋由袋体、连接管、进液管、小罗伯特夹、双扣、罗口帽组成,其中连接管、小罗伯特夹、双扣、罗口帽为可选配置。袋体容积有500、600、750、800、1000、1500、2000、2500、3000ml。根据型式分为:基本配置A型与基本配置加可选配置B型2种型式,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。袋体、连接管、进液管主要采用符合GB15593中规定的聚氯乙烯材料制成。小罗伯特夹主要采用符合GB/T12670-2008规定的聚丙烯树脂制成。双扣、罗口帽采用符合YY/T 0114-2008中规定的聚乙烯材

适用范围：

用于向外引出并收集体内液体。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2631172号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110009号。

生产地址：

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

型号规格：

A型(500、600、750、800、1000、1500、2000、2500、3000ml)、B型(500、600、750、800、1000、1500、2000、2500、3000ml)