一次性使用废液袋

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用废液袋

注册人名称：

常州市凯优医疗器械有限公司

苏械注准20232140308

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇舜山路69号

批准(备案)日期：

2023-06-02

有效期至：

2028-03-09

结构及组成：

一次性使用废液袋由袋体、导管、直三通（望远镜三通）、罗伯特夹、鲁尔接头、接头护帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与血液净化处理装置的体外循环管路配套，用于血液净化处理装置的体外循环管路使用过程中包括预冲洗在内的废液的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-06-02生产地址变更由“常州市天宁区郑陆镇舜山路69号车间二二层”变更为“常州市天宁区郑陆镇舜山路69号办公楼4层、车间二二层、车间二三层、车间二辅楼”

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇舜山路69号办公楼4层、车间二二层、车间二三层、车间二辅楼

型号规格：

一次性使用废液袋按进液路径不同可分为单通型和双通型。单通型根据袋体容量不同分为1000mL、1500mL、2000mL、3000mL、5000mL、10000mL六种规格；双通型根据袋体容量不同分为1000mL、1500mL、2000mL、3000mL。单通single：CU-D-1000ml、CU-D-1500ml、CU-D-2000ml、CU-D-3000ml、CU-D-5000ml、CU-D-10000ml；双通double：CU-S-1000ml、CU-S-1500ml、CU-S-2000ml、CU-S-3000ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232140308”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用废液袋	苏械注准20232140308	CU-D-5000ml	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用废液袋	苏械注准20232140308	CU-D-5000ml	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用废液袋	苏械注准20232140308	CU-S-2000ml	30.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用废液袋	苏械注准20232140308	CU-D-3000ml	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用废液袋	苏械注准20232140308	CU-S-3000ml	30.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用废液袋	苏械注准20232140308	CU-S-1500ml	30.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用废液袋	苏械注准20232140308	CU-D-1500ml	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用废液袋	苏械注准20232140308	CU-D-2000ml	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用废液袋	苏械注准20232140308	CU-D-1000ml	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用废液袋	苏械注准20232140308	CU-S-1000ml	30.0000