一次性使用废液袋-苏械注准20162140105-器械数据

产品名称：

一次性使用废液袋

注册人名称：

江苏宏鑫医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162140105

注册人住所：

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

批准(备案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

一次性使用废液袋由袋体、连接管、进液管、小罗伯特夹、双扣、罗口帽组成(其中连接管、小罗伯特夹、双扣、罗口帽为可选配置)。根据型式分为基本配置A型与基本配置加可选配置B型二种型式。袋体容积分为500、600、750、800、1000、1500、2000、2500、3000ml九种规格。袋体、连接管、进液管主要采用符合GB/T15593中规定的聚氯乙烯材料制成，双扣、罗口帽等采用符合YY/T 0114-2008中规定的聚乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。

适用范围：

用于向外引出并收集体内液体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

型号规格：

A型（500、600、750、800、1000、1500、2000、2500、3000ml）、B型（500、600、750、800、1000、1500、2000、2500、3000ml）

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162660105