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一次性使用废液袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用废液袋

注册人名称：

常州市环康医疗器械有限公司

苏械注准20162660563

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇焦溪工业集中区

批准(备案)日期：

2016-06-07

有效期至：

2021-06-06

结构及组成：

废液袋由袋体、导管、调节夹、注射接口、注射接口帽组成。废液袋的袋体、导管、采用符合GB15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;注射接口采用符合YY/T 0806-2010的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成;调节夹、注射接口帽采用符合YY/T 0114-2008的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。废液袋采用环氧乙烷灭菌,应菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

适用范围：

与血液净化处理装置的体外循环管路配套,主要用于血液净化处理装置的体外循环管路使用过程中包括预冲洗在内的废液的收集。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010424号。

生产地址：

常州市郑陆镇三河口常河路22号

型号规格：

规格:1000ml、2000ml、3000ml、5000ml;型号:A型、B型