一次性使用废液袋-苏械注准20152661109-器械数据

产品名称：

一次性使用废液袋

注册人名称：

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152661109

注册人住所：

张家港市经济开发区悦丰路7号

批准(备案)日期：

2015-10-19

有效期至：

2020-10-18

结构及组成：

一次性使用废液袋按结构分为A型和B型,A型废液袋由袋体、导管、调节夹、注射接口、注射接口帽组成,支撑杆为选配件,B型废液袋由袋体、导管、Y三通、单向膜片、调节夹、注射接口、注射接口帽组成,支撑杆为选配件。废液袋的袋体、导管、注射接口、注射接口帽、接头、保护帽、Y三通、单向膜片、支撑杆采用医用聚氯乙烯制作,调节夹采用医用聚丙烯制作。本产品应采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

与血液净化处理装置的体外循环管路配套,主要用于血液净化处理装置的体外循环管路使用过程中包括预冲洗在内的废液的收集。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010023号。

生产地址：

张家港市经济开发区悦丰路7号

型号规格：

结构分为A型、B型两种型号。规格有:1000ml、2000ml、3000ml、5000ml