一次性使用废液袋-粤械注准20252100784-器械数据

产品名称：

一次性使用废液袋

注册人名称：

健帆生物科技集团股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252100784

注册人住所：

珠海市高新区科技六路98号

批准(备案)日期：

2025-05-27

有效期至：

2030-05-26

结构及组成：

一次性使用废液袋产品按进液路径不同可分单通型和双通型。单通型由袋体、排液阀、软管、开关夹、6%鲁尔圆锥接头、保护帽、单向阀(可选)组成。双通型由袋体、排液阀、软管、Y 型三通、6%鲁尔圆锥接头、保护帽、单向阀(可选)、开关夹(可选)组成。产品不与人体直接接触，经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于血液透析/滤过治疗时透析废液收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市高新区科技六路98号、珠海市香洲区唐家湾镇金瑞一路168号

型号规格：

F10L、F7L、F5L、F3L、F2L、FA10L、FA7L、FA5L、FA3L、FA2L、FY10L、FY7L、FY5L、FY3L、FY2L、FYB10L、FYB7L、FYB5L、FYB3L、FYB2L、FYA10L、FYA7L、FYA5L、FYA3L、FYA2L、FYAB10L、FYAB7L、FYAB5L、FYAB3L、FYAB2L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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