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脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

河南健士莱杰医疗科技有限公司

豫械注准20172400126

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2023-02-15

有效期至：

2027-03-20

结构及组成：

本产品由试剂R1（甘氨酸，NaN3）、试剂R2（羊抗人LP(a)抗体）和校准品（脂蛋白（a））（选配）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）的含量。

生产地址：

尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号

型号规格：

R1:24ml×1，R2:6ml×1；R1:20ml×2，R2:5ml×2；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:48ml×2，R2:12ml×2；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:70ml×4，R2:70ml×1；800Tests（R1:64ml×2，R2:32ml×1）；校准品:1ml（选配）。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃密封储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类