脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）-京械注准20162400705-器械数据

产品名称：

脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20162400705

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

1. 试剂1（R1）（液体）三羟甲基氨基甲烷（pH 7.5） 10mmolL 2. 试剂2（R2）（液体）羊抗人脂蛋白（a）抗体浓度根据效价而定 3. 校准品（冻干粉）人血清基质、脂蛋白（a），浓度范围（4个浓度）：浓度2：40mgL～90mgL；浓度3:91mgL～200mgL；浓度4:201mgL～400mgL；浓度5：401mgL～720mgL。（每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的浓度。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1（R1):70mL×1, 试剂2（R2):10mL×1 , 校准品：1mL×4（4个浓度；冻干粉型，复溶体积）。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

管理类别：

第二类