互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20152400102
成都高新区康强四路9号
2020-07-17
2025-07-16
试剂1(R1):2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES) 9.76gL试剂2(R2): 聚苯乙烯胶乳 20 mL L兔抗人Lp(a)抗体 100mgL校准品:脂蛋白(a) 具体浓度见瓶签测定系统可溯源至药监部门批准已上市的Lp(a)测定系统。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。可配套以下产品使用:朗道脂类多项检测用质控品。
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中脂蛋白(a)[Lp(a)]的含量。
1、“注册人住所:成都市高新区西芯大道6号”变更为:“注册人住所:成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址:成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为:“生产地址:成都高新区康强四路9号W2、W7”。
成都高新区康强四路9号W2、W7
试剂1(R1) 60mL×4 试剂2(R2) 60mL×1;试剂1(R1) 50mL×4 试剂2(R2) 50mL×1;试剂1(R1) 60mL×3 试剂2(R2) 45mL×1;试剂1(R1) 40mL×4 试剂2(R2) 20mL×2;试剂1(R1) 72mL×2 试剂2(R2) 18mL×2;试剂1(R1) 60mL×2 试剂2(R2) 15mL×2;试剂1(R1) 40mL×1 试剂2(R2) 10mL×1;500测试×1;500测试×2;500测试×4;400测试×1;400测试×2;400测试×4;300测试×1;300测试×2;300测试×4;200测试×1;200测试×2;200测试×4。校准品:0.5mL×5。
未开封试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为12个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定30天。运输应在2~8℃条件下进行。
第二类
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20162400397/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2025-12-10脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162400705/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-26脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
黔械注准20162400066/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20162400210/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2026-03-31脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
赣械注准20162400128/江西特康科技有限公司 有效期至:2026-04-05脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20162401387/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-30脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
豫械注准20172400126/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-03-20脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20172400124/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20182400133/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2028-04-18脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400172号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2018-01-22