脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

江西特康科技有限公司

赣械注准20162400128

注册人住所：

南昌市高新区高新大道555号

批准(备案)日期：

2021-04-06

有效期至：

2026-04-05

结构及组成：

1、空白吸光度：A600nm下测定空白吸光度≤1.500；n2、灵敏度：样本浓度为200±10mg/L，吸光度差值≥0.040；n3、线性：50.0~1000mg/L范围，相关系数（r）大于0.990；相对偏差＜10.0%n4、重复性：使用同一血清样本重复测定10次，CV%应不大于4.0%；n5、精密度：批内（CV%）＜4 .0%；批间（CV%）＜10.0%；n6、准确度：偏差以不超过±10%。

适用范围：

本试剂适用于手工、半自动、全自动生化分析仪配套使用，检测患者体液（如血清）中Lp（a）的含量，供疾病辅助诊断。

生产地址：

南昌市高新区高新大道555号

型号规格：

液体双试剂（R1试剂、R2试剂），校准品（5×1.0ml）另购或选配。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)	赣械注准20162400128	R1：4×40ml R2：1×40ml	5632.0000
江西省+动态第39批	脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)	赣械注准20162400128	R1：4×20ml R2：1×20ml	2816.0000
江西省+动态第39批	脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)	赣械注准20162400128	R1：4×50ml R2：1×50ml	7000.0000
江西省+动态第39批	脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)	赣械注准20162400128	R1：4×15ml R2：1×15ml	3990.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（α）测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400128	R1：4×50ml R2：1×50ml	6500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（α）测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400128	R1：4×15ml R2：1×15ml	3989.9925
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（α）测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400128	R1：4×40ml R2：1×40ml	10639.9800
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（α）测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400128	R1：4×20ml R2：1×20ml	2660.0000
江西省+动态第58批	脂蛋白（α）测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400128	R1：2×40ml R2：1×20ml	5320.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400128	R1：2×40ml R2：1×20ml	5320