糖化血红蛋白质控品-苏械注准20222401865-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222401865

注册人住所：

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

批准(备案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2027-10-17

结构及组成：

冻干粉，含糖化血红蛋白（HbA1c）、防腐剂（P300）(0.1%)。水平1浓度为4%~6%，水平2浓度为8%~12%。每支质控品分别用200μL纯化水或去离子水溶解。另外：靶值单一份。

适用范围：

与南京浦光生物科技有限公司生产的糖化血红蛋白检测试剂盒（均相化学发光法）配套使用，用于糖化血红蛋白（HbA1c）项目的质量控制（二类）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

型号规格：

水平1：200μL×1支；水平2：200μL×1支

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存有效期为12个月。复溶后，2~8℃保存有效期为24小时；-20℃保存有效期为1个月。

管理类别：

第二类

备注：