糖化血红蛋白质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白质控品

注册人名称：

京械注准20162401158

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

结构及组成：

本产品以羊全血为基质，含有人源性的糖化血红蛋白（HbA1c）组成的冻干品。主要成分为HbA1c，浓度范围：水平1：2%～8%，水平2：8.5%～16.5%。（每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围：

本产品与本公司糖化血红蛋白测定试剂盒配套使用，用于临床检验实验室糖化血红蛋白项目的室内质量控制。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

冻干粉型（复溶体积）：

产品储存条件及有效期：

原包装质控品在2℃~8℃避光贮存，有效期

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白质控品	京械注准20162401158	冻干粉型（复溶体积）： 0.5mL×1（水平1）	450.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白质控品	京械注准20162401158	冻干粉型（复溶体积）：0.5mL×1（水平2）	450.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化血红蛋白质控品	京械注准20162401158		450.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化血红蛋白质控品	京械注准20162401158		450.00