髋关节假体-国食药监械(准)字2014第3460241号-器械数据

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3460241号

注册人住所：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧

批准(备案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-27

结构及组成：

该产品由股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼组成,双极头由金属杯和内衬组成,组合式髋臼由外杯和内衬组成,整体式髋臼含显影丝,组合式髋臼含显影丝和卡簧。股骨柄由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料、符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;单极头、球头及双极头金属杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料和符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成;髋臼外杯由符合Y

适用范围：

做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

产品标准编号：

YZB/国 8057-2013《髋关节假体》

生产地址：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298)599号