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同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)

注册(备案)号:

渝械注准20162400071

注册人住所:

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期:

2021-10-15

有效期至:

2026-04-22

结构及组成:

试剂R1:S-腺苷甲硫氨酸盐(SAM) 0.1 mmolL β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原性(NADH) 0.2 mmolL 三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP) 0.5 mmolL α-酮戊二酸 5.0 mmolL试剂R2:修饰化Hcy甲基转移酶(HMTase) 5.0 KUL修饰化S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶3.0 KUL腺苷脱氨酶(ADA) 5.0 KUL谷氨酸脱氢酶(GLDH) 10.0 KUL同型半胱氨酸校准品(选配):DL-同型半胱氨酸 每批定值见瓶签 牛血清白蛋白 0.05 gmL同型半胱氨酸(HCY)质控品:组成:同型半胱氨酸(HCY)质控品

适用范围:

本试剂适用于人血清或血浆样本中同型半胱氨酸含量的测定。

生产地址:

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格:

试剂R1,试剂R2均为液体试剂R1:11 mL×1, R2:3 mL×1;R1:11 mL×2, R2:3 mL×2;R1:15 mL×1, R2:4 mL×1;R1:15 mL×3, R2:4 mL×3;R1:15 mL×6, R2:4 mL×6;R1:19 mL×1, R2:5 mL×1;R1:19 mL×2, R2:5 mL×2;R1:27 mL×1, R2:7 mL×1;R1:27 mL×2, R2:7 mL×2;R1:38 mL×1, R2:10 mL×1;R1:47 mL×1, R2:13 mL×1;R1:47 mL×2, R2:13 mL×2;R1:54 mL×1, R2:14 mL×1;R1:54 mL×2, R2:14 mL×2;R1:76 mL×1, R2:20 mL×1;R1:76 mL×2, R2:20 mL×2。人份:48T×6;64T×6;100T×2;170T×2;200T×2;300T×2;400T×2;500T╳2。校准品(选配):组 成 规 格校准品1:液体试剂 浓度见瓶身标签, 1.0或0.6 mL校准品2:液体试剂 浓度见瓶身标签, 1.0或0.6 mL质控品: 1支×0.6 mL;1支×1.0 mL;1支×5.0 mL。

产品储存条件及有效期:

1. 试剂储存于2℃~8℃避光环境中,有效期为12个月。2. 试剂开盖使用后,于2℃~8℃避光环境中保存,有效期为30天。不使用时请拧紧瓶盖,不得冻存。3. 质控品开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天。

管理类别:

第二类

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
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