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同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏械注准20182401595

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2023-12-14

有效期至：

2028-12-13

结构及组成：

组成R1,成分包括:S-腺苷甲硫氨酸（SAM）0.1mmol\\/L,还原型辅酶I二钠（NADH·Na2）0.2mmol\\/L,三（2-羧乙基）膦盐酸盐（TCEP）0.5mmol\\/L,α-酮戊二酸5.0mmol\\/L,同型半胱氨酸甲基转移酶（HMT）5kU\\/L,谷氨酸脱氢酶（GLDH）10kU\\/L;组成R2,成分包括:腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAHH）3kU\\/L,腺苷脱氨酶（ADA）5kU\\/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

型号规格：

26ml（R1：20ml×1；R2：6ml×1）；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）；52ml（R1：40ml×1；R2：12ml×1）；62ml（R1：25ml×2；R2：6ml×2）；74ml（R1：30ml×2；R2：7ml×2）；104ml（R1：40ml×2；R2：12ml×2）；148ml（R1：30ml×4；R2：7ml×4）；208ml（R1：40ml×4；R2：12ml×4）；236ml（R1：45ml×4；R2：14ml×4）；248ml（R1：50ml×4；R2：12ml×4）；296ml（R1：60ml×4；R2：14ml×4）；400ml（R1：80ml×4；R2：20ml×4）；500ml（R1：100ml×4；R2：25ml×4）。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃下避光保存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。切勿冰冻试剂。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401595