同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

山东爱维德生物科技有限公司

鲁械注准20172400746

注册人住所：

济南市高新区大正路1777号生物药园中小企业产业化基地5号楼405-1号厂房

批准(备案)日期：

2022-05-20

有效期至：

2027-10-13

结构及组成：

主要组成成分：R1：乳酸脱氢酶（LDH）（＞35kUL）、丝氨酸（SER）（0.76mmol L）、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原性（NADH）（0.47mmol L）；R2：胱硫醚-β-合成酶（CBS）（＞20kU L）、胱硫醚-β-分解酶（CBL）（＞10kU L）。

适用范围：

适用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸（HCY）含量。

生产地址：

济南市高新区大正路1777号生物药园中小企业产业化基地5号楼405-1号厂房

型号规格：

R1:90×240μL，R2:3×2mL； R1:1×11mL，R2:1×3mL；R1:1×17.5mL，R2:1×4.5mL；R1:1×22mL，R2:1×6mL；R1:1×33mL，R2:1×9mL； R1:1×66mL，R2:1×18mL；R1:2×33mL，R2:2×9mL； R1:2×66mL，R2:2×18mL；R1:2×33mL，R2:1×18mL； R1:4×33mL，R2:2×18mL；R1:8×11mL，R2:8×3mL。

产品储存条件及有效期：

12个月（2-8℃避光保存）

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20172400746	R1:1×33mL,R2:1X9m	2520
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）	鲁械注准20172400746	R1:1×66mL,R2:1×18mL	5040