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同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20162400021

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2020-10-10

有效期至：

2025-10-09

结构及组成：

试剂1(R1)：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）（0.1mmol/L）、还原型辅酶Ⅰ（NADH）（0.3mmol/L）、三（2羧乙基）膦氯化氢（TCEP）（0.5 mmol/L）、α－酮戊二酸（5.0mmol/L）。试剂2(R2)：HCY甲基转移酶（HMTase）（2kU/L）、谷氨酸脱氢酶(GLDH)（800 kU /L）、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH) 水解酶（SAHase）（2.5 kU /L）、腺苷脱氨酶（ADA）（5.0 kU /L）。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1:40mL×2 R2:13mL×2； R1:20mL×4 R2:6.5mL×4；R1:20mL×1 R2:6.5mL×1； R1:40mL×1 R2:13mL×1；R1:60mL×1 R2:19.5mL×1； R1:48mL×1 R2:13mL×1；R1:40mL×5 R2:13mL×5； R1:20mL×2 R2:13mL×1；2×200测试/盒(53mL)。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类