同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

冀械注准20162400137

注册人住所：

石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼

批准(备案)日期：

2020-11-25

有效期至：

2025-11-24

结构及组成：

由试剂1和试剂2两部分组成。试剂1（反应杯）（主要组成成分：二硫苏糖醇，2%；裂解酶，10%；乙二胺四乙酸，2mmol/L）；试剂2（主要组成成分：硫酸，0.1mol/L；氧化铁，50mmol/L；三羟甲基氨基甲烷缓冲液，100mmol/L；2,2-二羟甲基丙酸，15%）。

适用范围：

用于检测人体血清中同型半胱氨酸（Hcy)的含量。

生产地址：

石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼

型号规格：

a)100测试/盒试剂1：300μL×100，试剂2：50μL×100b)50测试/盒试剂1：300μL×50，试剂2：50μL×50c)25测试/盒试剂1：300μL×25，试剂2：50μL×25d)试剂1：18mL×1，试剂2：3mL×1

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃条件下储存试剂，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）	冀械注准20162400137	50测试\|盒	2500.0000
江西省+动态第40批	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）	冀械注准20162400137	25测试\|盒	1134.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）	冀械注准20162400137	25测试/盒试剂1：300μL×25，试剂2：50μL×25	1425.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）	冀械注准20162400137	50测试/盒试剂1：300μL×50，试剂2：50μL×50	4000.0000