前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

江西特康科技有限公司

赣械注准20162400126

注册人住所：

南昌市高新区高新大道555号

批准(备案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2026-03-09

结构及组成：

1、空白吸光度：A340nm下测定空白吸光度≤0.250；n2、灵敏度：样本浓度为180±10mg/L，吸光度变化在0.05~0.30之间；n3、线性：20~800mg/L范围内，相关系数（r）大于0.990；相对偏差＜10.0%n4、重复性：使用同一血清样本重复测定10次，CV%应≤4.0%；n5、精密度：批内（CV%）＜4 .0%；批间（CV%）＜10.0%；n6、准确度：偏差以不超过±10%。

适用范围：

本试剂适用于的手工、半自动、全自动生化分析仪配套使用，检测患者体液（如血清）中前白蛋白含量，供疾病辅助诊断。

生产地址：

南昌市高新区高新大道555号

型号规格：

液体双试剂：R1试剂、R2试剂；校准品（4×1.0ml）另购或选配。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400126	R1：3×50ml R2：1×50ml	2599.9800
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400126	R1：3×20ml R2：1×20ml	616.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400126	R1：3×15ml R2：1×15ml	839.9940
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400126	R1：3×40ml R2：1×40ml	1232.0000
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400126	R1：3×50ml，R2：1×50ml	550.0000
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400126	R1：3×40ml，R2：1×40ml	440.0000
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400126	R1：3×20ml，R2：1×20ml	220.0000
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400126	R1：3×15ml，R2：1×15ml	165.0000
江西省+肝功生化试剂集采	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400126	R1：2×30ml，R2：1×20ml	220.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	赣械注准20162400126	R1：2×30ml R2：1×20ml	1120