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前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

江西特康科技有限公司

赣械注准20162400126

注册人住所：

南昌市高新区高新大道555号

批准(备案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2026-03-09

结构及组成：

1、空白吸光度：A340nm下测定空白吸光度≤0.250；n2、灵敏度：样本浓度为180±10mg/L，吸光度变化在0.05~0.30之间；n3、线性：20~800mg/L范围内，相关系数（r）大于0.990；相对偏差＜10.0%n4、重复性：使用同一血清样本重复测定10次，CV%应≤4.0%；n5、精密度：批内（CV%）＜4 .0%；批间（CV%）＜10.0%；n6、准确度：偏差以不超过±10%。

适用范围：

本试剂适用于的手工、半自动、全自动生化分析仪配套使用，检测患者体液（如血清）中前白蛋白含量，供疾病辅助诊断。

生产地址：

南昌市高新区高新大道555号

型号规格：

液体双试剂：R1试剂、R2试剂；校准品（4×1.0ml）另购或选配。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类