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一次性使用无菌皮肤滚针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌皮肤滚针

注册人名称：

吴江市神灵美容医疗器材有限公司

苏械注准20172272564

注册人住所：

江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号(潘水港村)

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性使用无菌皮肤滚针由支架、滚轮(不锈钢丝)、手柄组成。皮肤滚针上的针应采用GB/T4240-2009所规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成。皮肤滚针手柄、支架及滚轮部分材质采用GB/T12672-2009标准规定的ABS工程塑料或YY/T0242-2007标准规定的聚丙烯塑料制成。按尺寸不同分为六种规格。滚轮片可为3片～9片。一次性使用无菌皮肤滚针为一次性使用产品,采用环氧乙烷灭菌,一次性使用无菌皮肤滚针应无菌。

适用范围：

供中医临床进行体表穴位的局部刺激,实施滚针疗法。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2271549号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080017号。

生产地址：

江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号15幢、16幢(潘水港村)

型号规格：

0.20mm×0.5mm、0.22mm×0.2mm、0.22mm×0.5mm、0.22mm×1.0mm、0.22mm×1.5mm、0.22mm×2.0mm