一次性使用无菌皮肤滚针-粤械注准20232200249-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌皮肤滚针

注册人名称：

广东佰奥医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232200249

注册人住所：

佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园25栋101、201、301、401、501（住所申报）

批准(备案)日期：

2023-03-15

有效期至：

2028-02-08

结构及组成：

由轮头、不锈钢针、手柄、护盖组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。轮头、手柄和护盖材质为PC，不锈钢针材质为SUS 304。

适用范围：

用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-16: 1、注册人名称由“广州佰奥电子科技有限公司”变更为“广东佰奥医疗科技有限公司”。rn2、注册人住所由“广州市荔湾区东沙紫荆道81号三栋301室”变更为“佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园25栋101、201、301、401、501（住所申报）”。

生产地址：

广州市黄埔区骏业路257号A栋702室

型号规格：

型号：Ⅰ型，规格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm；rn型号：Ⅱ型，规格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm；rn型号：Ⅲ型，规格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm；rn型号：Ⅳ型，规格：0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.5mm、0.75mm、1.0mm、1.25mm、1.5mm、1.75mm、2.0mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20232200249”注册证共同使用。