一次性使用无菌皮肤滚针-湘械注准20192200887-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌皮肤滚针

注册人名称：

湖南慈辉医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20192200887

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2027-07-28

结构及组成：

滚针由针体、滚轮、手柄组成。针体采用符合GB2024-2016标准的针灸针制成，材料为OCr19Ni9不锈钢丝。手柄采用聚甲基丙烯酸甲酯PMMA材料注塑制成。本品经环氧乙烷灭菌，无菌提供

适用范围：

该产品适用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。

变更情况：

原注册证号：湘械注准20192200887

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内

型号规格：

型号：CH3、CH5、 CH8、CH9；规格：0.10mm×0.2mm、0.10mm×0.3mm、0.10mm×0.5mm、0.10mm×0.75mm、0.10mm×1.0mm、0.10mm×1.5mm、0.10mm×2.0mm、0.10mm×2.5mm、0.10mm×3.0mm、0.20mm×0.2mm、0.20mm×0.3mm、0.20mm×0.5mm、0.20mm×0.75mm、0.20mm×1.0mm、0.20mm×1.5mm、0.20mm×2.0mm、0.20mm×2.5mm、0.20mm×3.0mm、0.25mm×0.2mm、0.25mm×0.3mm、0.25mm×0.5mm、0.25mm×0.75mm、0.25mm×1.0mm、0.25mm×1.5mm、0.25mm×2.0mm、0.25mm×2.5mm、0.25mm×3.0mm、0.30mm×0.2mm、0.30mm×0.3mm、0.30mm×0.5mm、0.30mm×0.75mm、0.30mm×1.0mm、0.30mm×1.5mm、0.30mm×2.0mm、0.30mm×2.5mm、0.30mm×3.0mm。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20192200887

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