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一次性使用无菌皮肤滚针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌皮肤滚针

注册人名称：

常州泰美瑞生物科技有限公司

苏械注准20222201322

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号D1幢

批准(备案)日期：

2023-07-13

有效期至：

2027-06-19

结构及组成：

一次性使用无菌皮肤滚针由手柄、支架、轴、针、滚轮片及滚轮组成，针由06Cr19Ni10不锈钢制成。手柄、支架、轴、滚轮片及滚轮由ABS制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。

变更情况：

2023-07-13注册人住所变更由“江苏省常州市钟楼区龙城大道2239号智谷工场2号楼一楼”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路9号D1幢”生产地址变更由“常州市钟楼区龙城大道2239号2号楼一楼”变更为“江苏省常州市武进区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D1 幢1-2层, 江苏省常州市钟楼区龙城大道2239号智谷工场2号楼一楼”

生产地址：

江苏省常州市武进区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D1 幢1-2层, 江苏省常州市钟楼区龙城大道2239号智谷工场2号楼一楼

型号规格：

DSRN-2402、DSRN-2403、DSRN-2405、DSRN-2410、DSRN-2415、DSRN-2420、DSRN-2425、DSRN-2430DSRN-3002、DSRN-3003、DSRN-3005、DSRN-3010、DSRN-3015、DSRN-3020、DSRN-3025、DSRN-3030DSRN-6002、DSRN-6003、DSRN-6005、DSRN-6010、DSRN-6015、DSRN-6020、DSRN-6025、DSRN-6030

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222201322”医疗器械注册证共同使用