一次性使用无菌皮肤滚针-豫械注准20212201537-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌皮肤滚针

注册人名称：

固始县康健针灸用品厂

注册(备案)号：

豫械注准20212201537

注册人住所：

固始县张广庙镇黄河路

批准(备案)日期：

2024-03-07

有效期至：

2026-05-15

结构及组成：

一次性使用无菌皮肤滚针由支架、滚轮(滚轮采用不锈钢丝制成)、手柄组成。滚针的针体采用GB/T4240-2009《不锈钢丝》中规定的06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢丝制成；皮肤滚针手柄、支架及滚轮部分材质采用GB/T12672-2009标准规定的ABS工程塑料或YY/T0240-2007标准规定的聚丙烯塑料制成。

适用范围：

用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。

变更情况：

2024-03-07型号、规格由“0.20×0.5mm、0.20×1.0mm、0.20×1.5mm、0.20×2.0mm、0.22×0.5mm、0.22×1.0mm、0.22×1.5mm、0.22×2.0mm、0.25×0.5mm、0.25×1.0mm、0.25×1.5mm、0.25×2.0mm”变更为“型号规格以滚针针体的直径（d）和针体长度(l)表示；直径范围：0.2mm≤d≤0.3mm；长度范围：0.2mm≤l≤2.0mm。具体型号规格见单包装”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

固始县张广庙镇黄河路

型号规格：

型号规格以滚针针体的直径(d)和针体长度(l)表示；直径范围：0.2mm≤d≤0.3mm；长度范围：0.2mm≤l≤2.0mm。具体型号规格见单包装

管理类别：

Ⅱ

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