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一次性使用无菌皮肤滚针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌皮肤滚针

注册人名称：

吴江市神灵美容医疗器材有限公司

苏械注准20172202564

注册人住所：

江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号（潘水港村)

批准(备案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

一次性使用无菌皮肤滚针，由支架、滚轮/方针体、手柄组成。按型式分为常规型、A、B型，按尺寸不同分为若干规格，滚轮的滚轮片可为3片～9片。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供中医临床进行体表穴位的局部刺激，实施滚针疗法。

生产地址：

江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号15幢、16幢（潘水港村）

型号规格：

规格以针体直径mm×针体长度mm表示。具体规格为：常规型0.20×0.2，0.20×0.25，0.20×0.5，0.20×0.75，0.20×1.0，0.20×1.25，0.20×1.5，0.20×1.75，0.20×2.0，0.20×2.5，0.20×3.0，0.22×0.2，0.22×0.25，0.22×0.5，0.22×0.75，0.22×1.0，0.22×1.25，0.22×1.5，0.22×1.75，0.22×2.0，0.22×2.5，0.22×3.0 A型A0.22×0.2-20，A0.22×0.25-20，A0.22×0.5-20，A0.22×0.75-20，A0.22×1.0-20，A0.22×1.25-20，A0.22×1.5-20，A0.22×1.75-20，A0.22×2.0-20，A0.22×2.5-20，A0.22×3.0-20；A0.22×0.2-10.5，A0.22×0.25-10.5，A0.22×0.5-10.5，A0.22×0.75-10.5，A0.22×1.0-10.5，A0.22×1.25-10.5，A0.22×1.5-10.5，A0.22×1.75-10.5，A0.22×2.0-10.5，A0.22×2.5-10.5，A0.22×3.0-10.5 B型B0.22×0.2-80，B0.22×0.25-80，B0.22×0.5-80，B0.22×0.75-80，B0.22×1.0-80，B0.22×1.25-80，B0.22×1.5-80，B0.22×1.75-80，B0.22×2.0-80，B0.22×2.5-80，B0.22×3.0-80；B0.22×0.2-36，B0.22×0.25-36，B0.22×0.5-36，B0.22×0.75-36，B0.22×1.0-36，B0.22×1.25-36，B0.22×1.5-36，B0.22×1.75-36，B0.22×2.0-36，B0.22×2.5-36，B0.22×3.0-36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172272564